[发明专利]检测血清淀粉样蛋白A含量的试剂盒、方法及用途

说明书

技术领域

本发明属于检测血清淀粉样蛋白A含量的技术领域，具体涉及一种检测血 清淀粉样蛋白A含量的试剂盒、方法及用途。

背景技术

血清淀粉样蛋白A(SAA)是一个高度异质性蛋白，代表一个相对分子量 为12000的家族。SAA基因位于第11号染色体，已经获得人类SAA完整的氨基酸 序列，其mRNAs和蛋白在脊椎动物中的表达均高度保守，表明它有重要的生物 学机能。SAA主要由肝细胞产生，但肝外细胞有SAA的体质性表达。SAA家族 包含有不同表达形式的载脂蛋白、急性相蛋白A(A-SAAs)和结构型 SAA(C-SAAs)。A-SAAs是主要的急性反应蛋白，在炎症反应中其浓度可以增加 1000倍之多。相比之下，C-SAAs仅在人和鼠类中被发现，很少被诱导增多。 A-SAAs由104个氨基酸构成，其前端76个氨基酸被酶切后为淀粉样蛋白A。

SAA是一个非常敏感的急性相反应物，在炎症反应中SAA这种急性反应物 的浓度会比正常时增加1000倍。另一方面，SAA不仅能结合HDL，也能与低密 度脂蛋白(LDL)片段结合一项通过检测血中SAA/LDL复合体的前瞻性研究发 现，与传统冠心病危险因素(载脂蛋白、炎症因子CRP、SAA)相比，SAA/LDL 复合体水平的高低与稳定性冠心病病人的预后独立正相关。作为炎性标志物的 CRP和SAA在急性冠脉综合征(ACS)的诊断和危险分层中的作用亦为许多研究 所证实。有研究表明：ACS患者血浆CRP和SAA水平均明显增高，且在起病后 数日内呈显著升高趋势。

SAA目前常用检测方法有：酶联免疫法、透射比浊法和散射比浊法。在上 述方法中，酶联免疫法具有酶催化的扩大效应，但定量不够准确，灵敏度较低； 免疫散射比浊法须用特制的特种蛋白仪、试剂成本高、测试速度慢。胶乳增强 透射比浊法的仪器投资成本低、不需要另配专用的特种蛋白仪、试剂开启后稳 定成本低、校准周期较长、患者的费用低，可与生化样本合并，可降低采血成 本、测试速度快、结果稳定、线性范围广、重复性好，适合进行临床推广应用。

发明内容

本发明实施例的目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种检测血清淀 粉样蛋白A含量的试剂盒，可以简洁快速地检测样本中血清淀粉样蛋白A的含 量，具有较高的准确度和很好的特异性。

本发明实施例的另一目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种上述的 检测血清淀粉样蛋白A含量的试剂盒的在检测血清淀粉样蛋白A含量中的用 途，可用于简洁快速地检测样本中血清淀粉样蛋白A的含量，具有较高的准确 度和很好的特异性。

本发明实施例的再一目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种采用上 述的检测血清淀粉样蛋白A含量的试剂盒检测血清淀粉样蛋白A含量的方法， 可以简洁快速地检测样本中血清淀粉样蛋白A的含量，具有较高的准确度和很 好的特异性。

为了实现上述发明目的，本发明实施例的技术方案如下：

一种检测血清淀粉样蛋白A含量的试剂盒，包括：试剂R1、试剂R2和血 清淀粉样蛋白A校准品；所述试剂R1包括：第一缓冲液10～500mmol/L、第一 电解质5～50g/L、表面活性剂0.5～50g/L、第一稳定剂0.5～10g/L、高分子促进剂 1～100g/L和第一防腐剂1～10g/L；所述试剂R2包括：第二缓冲液10～500mmol/L、 抗人血清淀粉样蛋白A抗体包被胶乳颗粒5～50％w/v、第二电解质5～50g/L、第 二稳定剂0.5～10g/L和第二防腐剂1～10g/L；所述血清淀粉样蛋白A校准品包 括：第三缓冲液10～500mmol/L、第三稳定剂5～50g/L、第三防腐剂1～10g/L、 抗氧化剂0.01～10g/L和血清淀粉样蛋白A抗原。

进一步，所述抗人血清淀粉样蛋白A抗体包被胶乳颗粒的制备过程如下： 在交联缓冲液中，通过化学交联剂将抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体包被到 胶乳颗粒的表面。