[发明专利]检测血清淀粉样蛋白A含量的试剂盒、方法及用途

权利要求书

1.一种检测血清淀粉样蛋白A含量的试剂盒，其特征在于，包括：试剂 R1、试剂R2和血清淀粉样蛋白A校准品；所述试剂R1包括：第一缓冲液 10～500mmol/L、第一电解质5～50g/L、表面活性剂0.5～50g/L、第一稳定剂 0.5～10g/L、高分子促进剂1～100g/L和第一防腐剂1～10g/L；所述试剂R2包括： 第二缓冲液10～500mmol/L、抗人血清淀粉样蛋白A抗体包被胶乳颗粒 5～50％w/v、第二电解质5～50g/L、第二稳定剂0.5～10g/L和第二防腐剂1～10g/L； 所述血清淀粉样蛋白A校准品包括：第三缓冲液10～500mmol/L、第三稳定剂 5～50g/L、第三防腐剂1～10g/L、抗氧化剂0.01～10g/L和血清淀粉样蛋白A抗原。

2.如权利要求1所述的检测血清淀粉样蛋白A含量的试剂盒，其特征在于， 所述抗人血清淀粉样蛋白A抗体包被胶乳颗粒的制备过程如下：在交联缓冲液 中，通过化学交联剂将抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体包被到胶乳颗粒的表 面。

3.如权利要求2所述的检测血清淀粉样蛋白A含量的试剂盒，其特征在于：

所述交联缓冲液选自不含氨基的缓冲液、2-(N-吗啡啉)乙磺酸MES缓冲液、 3-吗啉-2-羟基丙磺酸MOPSO缓冲液、3-(N-吗啉)丙磺酸MOPS缓冲液、4-羟乙 基哌嗪乙磺酸HEPES缓冲液或者磷酸缓冲液，所述交联缓冲液的pH值为 6.0～8.0；

所述化学交联剂选自碳化亚胺、N-羟基琥珀酰亚胺、N-羟基硫代琥珀酰亚 胺、酰肼和异氰酸酯中的一种或几种；

所述抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体选自鼠抗人、鸡抗人、兔抗人、羊 抗人或牛抗人血清淀粉样蛋白A抗体；

所述胶乳颗粒为聚苯乙烯胶乳颗粒。

4.如权利要求2所述的检测血清淀粉样蛋白A含量的试剂盒，其特征在于： 所述胶乳颗粒的浓度为0.5～5mg/mL，所述胶乳颗粒的直径为100～300nm。

5.如权利要求2所述的检测血清淀粉样蛋白A含量的试剂盒，其特征在于： 所述胶乳颗粒的表面连有功能团，所述功能团选自羧基、氨基、羟基、酰肼或 氯甲基。

6.如权利要求1所述的检测血清淀粉样蛋白A含量的试剂盒，其特征在于： 所述试剂R1的pH为6～9，所述试剂R2的pH为6～9。

7.如权利要求1所述的检测血清淀粉样蛋白A含量的试剂盒，其特征在于：

所述第一缓冲液、所述第二缓冲液和所述第三缓冲液均选自醋酸盐缓冲液、 氯化铵缓冲液、磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷TRIS缓冲液、硼砂-氢氧化 钠缓冲液、甘氨酸缓冲液、3-(N-吗啉)丙磺酸MOPS缓冲液、3-(环己胺)-2-羟基 -1-丙磺酸CAPSO缓冲液、4-羟乙基哌嗪乙磺酸HEPES缓冲液中的一种或几种； 和/或，

所述第一稳定剂、所述第二稳定剂和所述第三稳定剂均选自亚氨基二乙酸、 脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、二乙烯三胺五乙酸钠、1,2-环 己二醇缩水甘油、甘露糖、葡萄糖、壳聚糖、山梨醇和牛血清蛋白中的一种或 几种；和/或，

所述第一防腐剂、所述第二防腐剂和所述第三防腐剂均选自叠氮钠、苯酚、 对羟基苯甲酸、对羟基苯甲酸乙酯和乙基汞硫代硫酸钠中的一种或几种；和/ 或，

所述第一电解质和所述第二电解质均选自氯化钠、硫酸镁、氯化镁和氯化 钾中的一种或几种；和/或，

所述表面活性剂选自Triton系列表面活性剂、Tween系列表面活性剂、月 桂醚、聚氧乙烯烷基苯基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚和聚氧乙烯辛基苯醚中的一 种或几种；和/或，

所述高分子促进剂选自脂肪醇聚氧乙烯醚、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠、 乙二醇聚氧乙烯醚、羟丙基甲基纤维素和羟甲基纤维素钠中的一种或几种；和/ 或，

所述抗氧化剂选自丁基羟基茴香醚、没食子酸丙酯、二丁基羟基甲苯、苯 多酚、磷脂、甘草抗氧化物、硫代二丙酸二月桂酯、特丁基对苯二酚和维生素 系列中的一种或几种。