[发明专利]一种左旋泮托拉唑钠四水合物、制备方法、应用

权利要求书

1.一种左旋泮托拉唑钠四水合物，其特征在于：所述水合物的化学名为 (S)-5-二氟甲氧基-2-[[(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑的 四水合物，其化学结构式为：

2.根据权利要求1所述的一种左旋泮托拉唑钠四水合物，其特征在于：所 述水合物的特征X-射线粉末衍射峰具有6.09±0.20、9.96±0.20、11.87±0.20、 12.11±0.20、15.32±0.20、17.86±0.20、19.42±0.20、22.82±0.20、24.59±0.20、 25.73±0.20、26.46±0.20、29.29±0.20、29.91±0.20、32.82±0.20、34.09±0.20、 35.73±0.20、36.61±0.20、37.89±0.20的2θ角的衍射峰值。

3.一种如根据权利要求1-2任一项所述的一种左旋泮托拉唑钠四水合物的 制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将左旋泮托拉唑、氢氧化钠加入纯化水中搅拌反应，加入的氢氧化钠 与左旋泮托拉唑摩尔比为1～4:1，加入的纯化水的体积为左旋泮托拉唑重量的 2～25倍；

(2)在10～40℃下搅拌溶解，过滤，滤液30～60℃控温减压浓缩，至有固 体析出；停止蒸馏，缓慢降温至0～25℃，析晶2～48小时；抽滤，用少量冷却后 的水洗涤滤饼，30～60℃常压或减压干燥5～48小时，得产物。

4.根据权利要求3所述的一种左旋泮托拉唑钠四水合物的制备方法，其特 征在于，在所述步骤(1)中加入助溶剂，所述助溶剂为丙酮、四氢呋喃、乙醇、 甲醇、丙醇、异丙醇、乙腈中的一种或任意两种或几种的混合溶剂。

5.根据权利要求3所述的一种左旋泮托拉唑钠四水合物的制备方法，其特 征在于，所述助溶剂加入量为左旋泮托拉唑重量的0～3倍。

6.根据权利要求2所述的一种左旋泮托拉唑钠四水合物的制备方法，其特 征在于，所述步骤(1)中加入的氢氧化钠与左旋泮托拉唑摩尔比为1.4～1.6:1， 加入的纯化水的体积为左旋泮托拉唑重量的2～6倍。

7.根据权利要求1-2任一项所述的一种左旋泮托拉唑钠四水合物用于治疗 与胃酸分泌紊乱有关的疾病的应用。