[发明专利]一种土鳖虫生物活性小肽组合物

权利要求书

1.一种用于祛斑美白的土鳖虫小肽有效部位组合物，其特征在于是由从土鳖虫提取的 土鳖虫小肽、从熟地黄中提取的熟地黄总多糖、从当归中提取的当归总酚酸和从甘草中提 取的甘草总黄酮组成的，其中，各有效部位的重量配比为：

土鳖虫小肽2～4重量份

熟地黄总多糖4～6重量份

当归总酚酸3～5重量份

甘草总黄酮1～5重量份。

2.如权利要求1所述的土鳖虫小肽有效部位组合物，其特征在于各有限部位的重量配 比为：土鳖虫小肽土鳖虫小肽3重量份、熟地黄总多糖5重量份、当归总酚酸4重量份、甘 草总黄酮3重量份。

3.如权利要求1或2所述的土鳖虫小肽有效部位组合物，其特征在于其制备方法包含以 下步骤：

①土鳖虫小肽的制备：取土鳖虫药材,适当粉碎，加5～20倍量水煮沸5～30min，待冷 至30℃~50℃，以稀盐酸溶液调节pH1.5～2.0，加入0.5%～5%土鳖虫量的胃蛋白酶，30℃~ 50℃保温酶解0.5～2h,以15%~25%氢氧化钠溶液调节pH7.5～8.0，加入0.5%～5%土鳖虫量 的胰蛋白酶,40℃保温酶解1～5h，加热煮沸5～30min，减压浓缩，干燥，得土鳖虫小肽；其 中土鳖虫小肽的含量不低于50%～90%；

②熟地黄总多糖的制备：取熟地黄干燥品，加入5～10倍量的水，于85～100℃中浸提1~ 3次，每次2～5h，溶液滤过，合并滤液，减压浓缩至相当于生药量0.1～2mg/mL，加80~95%的 乙醇使醇沉浓度达到60%～90%，静置12～48h，抽滤，得粗多糖，再加80~95%乙醇反复洗涤， 脱脂和除去部分单糖，将沉淀放至无醇味，加水溶解，过滤，定容，减压浓缩，干燥，得熟地黄 总多糖；其中熟地黄总多糖的含量不低于30%～50%；

③当归总酚酸的制备：取适当粉碎的当归药材，加入5～20倍量70%的乙醇提取1～5次， 每次0.5～3h，合并提取液，离心，取上清液，减压浓缩，干燥，得醇提物干粉，加水溶解，离 心，取上清液，用稀盐酸调至pH2~4，通过D-101大孔树脂柱，然后用水洗至流出液无色，再用 浓度为60%～80%的乙醇溶液以2～5mL/min的流速进行洗脱，每次用量为6~10倍量树脂柱体 积，收集醇洗液,挥干溶剂,干燥得提取物干粉，用等量的乙酸乙酯萃取1～4次，合并萃取 液，用少量水洗涤萃取液，分取乙酸乙酯层，挥干溶剂，干燥得提取物；其中当归总酚酸的含 量不低于30%～60%；

④甘草总黄酮的制备：取适量甘草药材粗粉，用95%乙醇提取1～3次，每次乙醇的用量 为3~10倍量，合并提取液过滤，减压回收乙醇，浓缩物加入3～8倍量蒸馏水溶解，过滤，弃去 沉淀；将过滤液上AB-8树脂柱，继而以蒸馏水、80%乙醇洗脱树脂柱，用量分别为2～5倍量树 脂柱体积，收集80%乙醇洗脱部位，减压回收乙醇，浓缩物真空干燥得甘草总黄酮提取物；其 中甘草总黄酮的含量不低于50%～70%；

⑤按照各有效部位的重量配比取上述四份有效部位，不加辅料或加入药剂学常规辅 料，制成药学上可以接受的剂型。

4.权利要求1或2所述的土鳖虫小肽有效部位组合物用于治疗色素斑，美白皮肤，减少 色素生成。