[发明专利]多孔质复合体、骨再生材料以及多孔质复合体的制造方法在审

专利信息
申请号: 201580063040.3 申请日: 2015-06-12
公开(公告)号: CN106999623A 公开(公告)日: 2017-08-01
发明(设计)人: 岩井敦史;梶井文彦;田中秀典 申请(专利权)人: 东洋纺株式会社
主分类号: A61L27/00 分类号: A61L27/00
代理公司: 中科专利商标代理有限责任公司11021 代理人: 雒运朴
地址: 日本国*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 多孔 复合体 再生 材料 以及 制造 方法
【说明书】:

技术领域

本发明涉及多孔质复合体、骨再生材料以及多孔质复合体的制造方法。

背景技术

作为以往使用的骨再生材料,已知有羟磷灰石(HA)等磷酸钙(例如参照专利文献2:日本特开2010-273847号公报,专利文献3:日本特开2003-260124号公报,专利文献4:日本特开2009-132601号公报,专利文献5:日本特开2005-279078号公报)。

近年来,知晓作为HA的前驱物质的磷酸八钙(Octacalcium phosphate,以下称作“OCP”)与HA、β-第三磷酸钙(β-TCP)等其它磷酸钙相比,骨再生的促进作用高,在生物体内的吸收性也高(例如参照专利文献1:日本特开2006-167445号公报)。这样,OCP在磷酸钙中作为骨再生材料具有特别优异的特性。

但是,OCP为无机物,因此缺乏形状赋予性。因此,以单独的OCP的形式难以应用于宽范围的骨缺损部的再生等。因此,提出了将OCP与胶原的复合体用作骨再生材料(例如参照专利文献1)。

在先技术文献

专利文献

专利文献1:日本特开2006-167445号公报

专利文献2:日本特开2010-273847号公报

专利文献3:日本特开2003-260124号公报

专利文献4:日本特开2009-132601号公报

专利文献5:日本特开2005-279078号公报

发明内容

发明要解决的课题

骨再生材料通常应用于无固定形状的骨缺损。对于骨再生材料,要求具备骨再生促进能力是不言而喻的,也要求应用于体内等时的良好的操作性。但是,骨再生材料所用的OCP与胶原的复合体为了作为用于骨再生的成骨细胞的根基发挥功能而需要采用多孔质体。这样的多孔质复合体通常压缩强度低,在处理时容易发生破损等,因此,存在操作性差这样的问题点。

本发明是鉴于上述课题而完成的,其目的在于提供一种与以往相比压缩强度优异且包含OCP和胶原的多孔质复合体、包含该多孔质复合体的骨再生材料以及多孔质复合体的制造方法。

用于解决课题的方案

由多孔质复合体构成的骨再生材料通过多孔质体构造使成骨细胞进入到多孔质内部,从而实现了促进新生骨形成的内部骨形成。为了使成骨细胞进入,需要具有一定的孔径,通常,孔径越大,成骨细胞越容易进入到多孔质内部。另一方面,发明人发现,当孔径变大时,多孔质复合体本身的强度变弱。对此,发明人进行了深入研究,结果发现了如下的多孔质复合体:多孔质复合体通过具有一定的孔径而容易使成骨细胞进入到内部,作为骨再生的根基有效地发挥功能,并且,具有适度的强度,在进行临床手术等时易于处理,操作性优异。本发明提供以下所代表的发明。

(1)一种多孔质复合体,其特征在于,所述多孔质复合体包含磷酸八钙和胶原,由水银孔率计测定的气孔径为5~40μm,且71~200μm的气孔在200μm以下的气孔整体中占据的比例为8%以下。

(2)一种骨再生材料,其中,所述骨再生材料包含(1)所记载的多孔质复合体。

(3)一种多孔质复合体的制造方法,所述多孔质复合体包含磷酸八钙和胶原,其特征在于,包括以下工序:将包含磷酸八钙和胶原的凝胶、溶胶或液体浸渍于液体冷媒进行冻结。

(4)一种多孔质复合体,其中,所述多孔质复合体是通过(3)所记载的制造方法而得到的、包含磷酸八钙和胶原的多孔质复合体。

发明效果

根据本发明,能够提供与以往相比压缩强度优异的包含OCP和胶原的多孔质复合体、包含该多孔质复合体的骨再生材料以及多孔质复合体的制造方法。本发明的多孔质复合体通过具有规定的气孔径而使成骨细胞进入到内部,促进骨再生。另外,通过具有适度的压缩强度,具有如下的优异效果:在手术等时容易利用镊子等与骨缺损部的形状匹配地进行切断等加工,且在处理时难以发生破损等。

附图说明

图1是表示关于实施例1的气孔径测定中的细孔分布曲线的图表。

图2是用于说明压缩强度的测定方法的示意图。

图3是利用SEM拍摄在实施例1中制作的多孔质复合体的截面而得到的放大照片。

图4是利用SEM拍摄在比较例1中制作的多孔质复合体的截面而得到的放大照片。

图5是表示实施例1与比较例1的气孔径测定中的细孔分布曲线的比较的图表。

具体实施方式

[多孔质复合体]

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