[发明专利]核心组合物

权利要求书

1.一种用于将活性药物成分吸附到底物上的方法，包括以下步骤：

(a)将惰性吸附剂添加并混合到包含所述活性药物成分的非固体形式，从而形成混合物；以及

(b)干燥所述混合物以形成固体易碎材料。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述非固体形式为溶液、悬浮液、乳液、糊剂或浆液。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述非固体形式为基于水的、基于溶剂的或基于脂类的。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述惰性吸附剂为合成锂皂石、膨润土、粘土、硅铝酸镁、偏硅酸铝镁、多孔硅酸钙、磷酸二钙和磷酸三钙、中孔二氧化硅、二氧化硅以及它们的混合物。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述惰性吸附剂为中孔二氧化硅。

6.根据权利要求1所述的方法，还包括步骤(a)之后的湿法筛分步骤。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述固体易碎材料在粒度减小装置中被进一步处理。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述活性药物成分为布洛芬钠二水合物。

9.根据权利要求1所述的方法，还包括在步骤(b)之前将附加的活性药物成分添加到所述混合物的所述步骤。

10.一种用于将布洛芬钠二水合物吸附到底物上的方法，包括以下步骤：

(a)将惰性吸附剂添加并混合到包含所述布洛芬钠二水合物的非固体形式，从而形成混合物；以及

(b)干燥所述混合物以形成固体易碎材料。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述非固体形式为溶液、悬浮液、乳液、糊剂或浆液。

12.根据权利要求10所述的方法，还包括步骤(a)之后的湿法筛分步骤。

13.根据权利要求10所述的方法，其中所述固体易碎材料在粒度减小装置中被进一步处理。

14.根据权利要求10所述的方法，其中所述惰性吸附剂为合成锂皂石、膨润土、粘土、硅铝酸镁、偏硅酸铝镁、多孔硅酸钙、磷酸二钙和磷酸三钙、中孔二氧化硅、二氧化硅以及它们的混合物。

15.根据权利要求10所述的方法，其中所述惰性吸附剂为中孔二氧化硅。

16.根据权利要求10所述的方法，其中所述悬浮液在添加所述惰性吸附剂之前处于约50℃至约60℃的温度。

17.根据权利要求10所述的方法，还包括在步骤(b)之前将附加的布洛芬钠二水合物添加到所述混合物的所述步骤。

18.一种通过权利要求10所述的方法制得的剂型。

19.根据权利要求18所述的剂型，其中约50％的所述布洛芬钠二水合物是使用HPLC方法在约10分钟内释放在0.25％SLS/0.1N HCL介质中的。

20.根据权利要求18所述的剂型，其中约22％的所述布洛芬钠二水合物是使用HPLC方法在约10分钟内释放在FaSSGF Biorelevant pH 1.6介质中的。

21.根据权利要求18所述的剂型，其中约35％的所述布洛芬钠二水合物是使用HPLC方法在约20分钟内释放在FaSSGF Biorelevant pH 1.6介质中。

22.根据权利要求10所述的方法，其中所述方法用于生产提供所述布洛芬钠的掩味的布洛芬钠剂型。

23.一种在吞咽布洛芬剂型时降低受试者的所述口或喉咙中灼烧感的方法，包括以下步骤：(1)为所述受试者提供布洛芬钠剂型，其中所述布洛芬钠剂型是通过将布洛芬钠二水合物吸附到底物上制成的，包括以下步骤：(a)将惰性吸附剂添加并混合到包含所述布洛芬钠二水合物的非固体形式，从而形成混合物；以及(b)干燥所述混合物以形成固体易碎材料；以及(2)指导所述受试者吞下步骤(1)的所述布洛芬钠剂型。