[发明专利]NEP抑制剂药物组合及其应用

权利要求书

1.一种药物组合物，包含：

(ⅰ)(9R，11S)-11-([1,1'-联苯]-4-基甲基)-2,6,9-三甲基-4,8,13–三氧代-3,5,7-三氧杂-12-氮杂十六烷-16-酸或其可药用盐和(ⅳ)可药用载体，其特征在于，所述药物组合物还包含：

(ii)血管紧张素Ⅱ拮抗剂或其可药用盐，和/或

(iii)ACE抑制剂或其可药用盐。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述血管紧张素Ⅱ拮抗剂选自洛沙坦、厄贝沙坦、奥美沙坦、替米沙坦、缬沙坦、阿齐沙坦、坎地沙坦、依普罗沙坦、氯沙坦、沙普利沙坦、依利沙坦、他索沙坦、艾利沙坦或其可药用盐。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述血管紧张素Ⅱ拮抗剂选自缬沙坦、坎地沙坦、替米沙坦、氯沙坦、阿齐沙坦或其可药用盐或其组合。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述ACE抑制剂选自依那普利、西拉普利、奎那普利、雷米普利、苯那普利、培哚普利、螺普利、福辛普利、卡托普利、贝那普利或其可药用盐或其组合。

5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述ACE抑制剂选自依那普利、雷米普利、福辛普利、贝那普利或其可药用盐或其组合。

6.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物进一步还包括(ⅴ)利尿剂；所述利尿剂选自呋塞米、依他尼酸、布美他尼、托拉塞米、氢氯噻嗪、氯噻酮、苄氟噻嗪、环戊噻嗪、泊利噻嗪、美托拉宗、吲达帕胺或其可药用盐或其组合。

7.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述(9R，11S)-11-([1,1'-联苯]-4-基甲基)-2,6,9-三甲基-4,8,13–三氧代-3,5,7-三氧杂-12-氮杂十六烷-16-酸可药用盐选自其钙盐、钠盐或铵盐。

8.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述可药用载体选自稀释剂或填充剂、崩解剂、粘合剂、助流剂、润滑剂、着色剂或其组合。

9.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述稀释剂或填充剂选自糖粉、可压缩糖、葡萄糖、蔗糖、乳糖、糊精、甘露醇、微晶纤维素、山梨醇、淀粉或其组合，稀释剂或填充剂的用量为组合物重量的4％～60％；所述崩解剂选自淀粉、粘土、纤维素、藻酸盐、树胶、交联聚合物、大豆多糖、瓜尔胶或其组合，崩解剂的用量为组合物重量的0％～65％；所述粘合剂选自淀粉、纤维素及其衍生物、蔗糖、葡萄糖、玉米糖浆、明胶、聚维酮或其组合，粘合剂的用量为组合物重量的1％～60％；所述助流剂或润滑剂选自胶态二氧化硅、三硅酸镁、淀粉、滑石粉、正磷酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸铝、硬脂酸钙、碳酸钙、氧化镁、聚乙二醇、粉状纤维素、山嵛酸甘油酯、硬脂酸、氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酰醇富马酸钠或其组合，助流剂的用量为组合物重量的0％～10％；润滑剂的用量为组合物重量的0％～5％。

10.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述稀释剂或填充剂的用量为组合物重量的20％～40％；所述崩解剂的用量为组合物重量的1％～40％；所述粘合剂的用量为组合物重量的5％～40％；所述助流剂的用量为组合物重量的0.1％～2％；所述润滑剂的用量为组合物重量的0.5％～5％。

11.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，粘合剂的用量为组合物重量的10％～30％。

12.如权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述交联聚合物选自交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钙或其组合；所述纤维素及其衍生物选自微晶纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素或其组合。