[发明专利]一种药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种药物组合物。

背景技术

冠心病亦称缺血性心脏病或冠状动脉心脏病。其包括冠状动脉粥样硬化和冠状动脉痉挛，其中绝大多数是由冠状动脉粥样硬化所致。心绞痛属于冠心病中最常见的类型，是冠状动脉供血不足、心肌急剧且暂时的缺血与缺氧所引起的临床综合症。冠心病心绞痛是一种常见病、多发病，其致死率仅次于癌症。我国冠心病平均发病率为6.42％，其死亡率为1.55％，占死亡构成比的25.67％，是心脑血管疾病中威胁人类健康的主要因素之一。

临床上常见的治疗冠心病的药物有硝酸甘油、钙离子通道阻断剂，然而这些药物长期服用，会产生头晕、心跳加快等不良反应。虽然市场上有不少治疗心绞痛的中成药，如冠心疏通胶囊，但由于这些普通胶囊生产工艺较为传统，有效成分含量较低，导致其生物利用度低，吸收慢。使得药物的治疗效果不理想。

原儿茶酸，存在于鳞始蕨科植物乌蕨Stenolomachusanum(L.)Ching的叶，冬青科植物冬青Ilexchi-nensisSims的叶等植物中分离提取的单体化合物。该化合物具有抗菌作用，其对绿脓杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、产碱杆菌、枯草杆菌、金黄色葡萄球菌均有不同程度的抑菌作用，亦有祛痰、平喘作用。临床用于治疗慢性气管炎。

隐丹参酮，是一种从唇形科植物丹参SalviaMiltiorrhizaBge.的根及根茎分得的具有生物活性的单体。该化合物具有抗氧化、抗衰老功效，对治疗冠心病、心绞痛、心肌损害有一定疗效。隐丹参酮对金黄色葡萄球菌及绿脓杆菌均有抑制作用，对溶血性链球菌亦有一定抑制作用。临床上用于治疗冠心病、抗感染、肝炎，麻风病或糖尿病。

冰片，是从龙脑香的树脂和挥发油中取得的结晶，是近乎纯粹的右旋龙脑。龙脑香的树脂和挥发油中含有多种萜类成分。除龙脑外，尚含葎草烯、β-榄香烯、石竹烯、倍半萜，齐墩果酸、麦珠子酸、积雪草酸、龙脑香醇酮、龙脑香二醇酮、古柯二醇等三萜化合物。冰片具有抑菌、抗炎作用、对早期妊娠无明显引产作用，对中晚期妊娠小鼠具有明显引产作用。

丁香酚，丁香酚天然存在于多种精油中，尤以丁香油(含80％)、月桂叶油(含80％)、丁香罗勒油(含60％)含量为最多，在樟脑油、金合欢油、紫罗兰油、依兰油中均有存在。丁香酚主要存在于丁香罗勒(Oci-mumgratissimumL)的油内及樟属肉桂叶的油内，是多种芳香油的成分，其中尤以丁香油、桂叶油、罗勒油、月桂油含量最多。丁香酚对致病性真菌、金黄色葡萄球菌、肺炎、痢疾(志贺低)、大肠、变形、结核等杆菌均有抑制作用。可用于香水、香精、以及各种化妆品香精和皂用香精配方中，还可以用于食用香精的调配。

现有技术中没有报道关于原儿茶酸、隐丹参酮类、冰片、丁香酚的药物。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种药物组合物，该药物组合物具有药理、药效作用显著的特点。

本发明是通过以下技术方案实现的：一种药物组合物，所述药物组合物是由下述重量百分比的组分制成：原儿茶酸0.5～2％、隐丹参酮1.5～3.5％、冰片65～85％、丁香酚13～30％。

作为本发明的优选，所述药物组合物是由下述重量百分比的组分制成：原儿茶酸1.1～1.5％、隐丹参酮2.0～3.0％、冰片70～80％、丁香酚16～26％。

作为本发明的最佳优选，所述药物组合物是由下述重量百分比的组分制成：原儿茶酸1.3％、隐丹参酮2.5％、冰片75.2％、丁香酚21％。

本发明所述药物组合物的剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂。

本发明所述药物组合物在制备治疗冠心病药物中的用途。

所述胶囊剂所使用的辅料可以为，淀粉、氧化镁、碳酸镁、磷酸氢钙、磷酸二氢钙、淀粉浆、糖浆、水、乙醇、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠等。

所述颗粒剂使用的辅料可以为淀粉、乳糖、糊精、糖粉、硫酸钙、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、葡萄糖。

所述片剂使用的辅料可以为，淀粉、糊精、糖粉、碳酸钙、磷酸钙、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁等。

所述滴丸剂所使用的辅料可以为，聚乙二醇类、硬脂酸、硬脂酸钠、泊洛沙姆、单硬脂酸甘油脂等。

所述口服液剂使用的辅料可以为蜂蜜、柠檬酸、聚山梨酯类、苯甲酸钠、苯甲酸及其盐、山梨酸等。

所述丸剂使用的辅料可以为水、蜂蜜、糖浆、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素等。

所述软胶囊剂使用的辅料可以为植物油、PEG400、蜂蜡、甘油、明胶、水等。