[发明专利]一种外用抗真菌药物组合物

权利要求书

1.局部外用抗真菌药物组合物，该药物组合物包含特比萘芬或其药用盐、舍他康唑或其药用盐，以及任选一种或几种药学上可接受的赋形剂。其特征在于：特比萘芬或其药用盐与舍他康唑或其药用盐在此组合物中的配比为1∶10～5∶1(w/w)；且抗真菌药物的体外药敏试验和活性筛选试验结果表明，此抗真菌药物组合物在治疗浅部真菌病上明显优于任一单方及此复方的其他组合配比。

2.根据权利要求1所述的抗真菌药物组合物，其中特比萘芬的药用盐为盐酸特比萘芬；此组合物中，特比萘芬或盐酸特比萘芬的含量为0.20％～1.50％(w/w)。

3.根据权利要求1所述的抗真菌药物组合物，其中舍他康唑的药用盐为硝酸舍他康唑；此组合物中，舍他康唑或硝酸舍他康唑的含量为0.20％～2.50％(w/w)。

4.根据权利要求1所述的抗真菌药物组合物，药学上可接受的赋形剂包括载体、助溶剂、增溶剂、保湿剂、透皮吸收促进剂、防腐剂、乳化剂、稳定剂、pH调节剂、芳香剂中的任一种或多种。

5.根据权利要求1所述的抗真菌药物组合物，其通过体外药敏试验和活性筛选试验结果得出，当其中盐酸特比萘芬与硝酸舍他康唑的配比为1∶10～5∶1(w/w)时，此药物组合物的抗真菌活性最强，盐酸特比萘芬(或特比萘芬)与硝酸舍他康唑(或舍他康唑)呈现了更强的协同作用。

6.根据权利要求1所述的抗真菌药物组合物，其是乳膏、凝胶、软膏、洗液、溶液、阴道泡腾片和栓剂的形式。

7.根据权利要求6所述的乳膏形式的抗真菌药物组合物，为水包油型乳膏剂。

8.根据权利要求7所述的水包油型乳膏剂，所用到的乳膏剂的基质包含油性基质、水性基质、O/W型乳化剂及其他附加剂如保湿剂、防腐剂、抗氧剂等。

9.根据权利要求8所述的水包油型乳膏剂，其中油性基质为凡士林、硬脂酸、石蜡、液体石蜡、蜂蜡、鲸蜡、巴西棕榈蜡、羊毛脂、二甲硅油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸乙二醇酯、十六醇、十八醇、鲸蜡硬脂醇、植物油、矿物油中的一种或多种。

10.根据权利要求8所述的水包油型乳膏剂，其中水性基质为聚乙二醇类高分子化合物和/或水。

11.根据权利要求8所述的水包油型乳膏剂，其中O/W乳化剂包括：钠皂类(如硬脂酸钾)、脂肪醇硫酸(酯)钠类(如十二烷基硫酸钠)、三乙醇胺皂类(如三乙醇胺硬脂酸)、聚山梨酯类(如聚山梨酯80、聚山梨酯60)、聚乙二醇-7-硬脂酸酯、聚甘油脂肪酸酯、油酸聚乙二醇甘油酯、聚氧乙烯40硬脂酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、肉豆蔻酸异丙酯、平平加O的一种 或多种。

12.根据权利要求8所述的水包油型乳膏剂，其他附加剂中的保湿剂为甘油、丙二醇、山梨醇中一种或多种；防腐剂为羟苯酯类(如尼泊尔甲酯、尼泊尔乙酯、尼泊尔丙酯)、苯甲酸、山梨酸、苯氧乙醇、三氯叔丁醇、苯酚、苯扎氯胺中的一种或多种；抗氧剂为丁羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)、没食子酸丙酯(PG)及生育酚中的一种或多种。

13.根据权利要求1～12所述的抗真菌药物组合物，用于治疗由毛癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属、念珠菌属、曲霉菌属、马拉色菌或酵母菌引起的浅部真菌感染。

14.根据权利要求13所述的抗真菌药物组合物，所治疗的浅部真菌感染包括手足癣、体癣、股癣、甲癣、花斑癣和皮肤念珠菌病。

15.根据权利要求13所述的抗真菌药物组合物，用于治疗浅部真菌感染，尤其用于治疗手足癣。