[发明专利]一种治疗前列腺肥大的中药组合物及其制备和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗前列腺肥大的中药组合物，属于中药研究领域。

背景技术

前列腺是男性生殖泌尿系统中最大的附属腺体，位于膀胱下方，形同栗子，其分泌的前列腺液是精液的重要成分。前列腺疾病自古以来就是威胁中老年男性健康的常见疾病之一。近年来，由于生活节奏的加快，饮食习惯以及生活习惯的改变，导致了前列腺发病比例的加大和发病年龄的年轻化，因此前列腺疾病被医学界称为“不是癌症的癌症”。

前列腺肥大又称增生。症状主要表现为两组症状，一类是膀胱刺激症状；另一类是因增生前列腺阻塞尿路产生的梗阻性症状。膀胱刺激症状：尿频、尿急、夜尿增多及急迫性尿失禁。尿频是前列腺增生的早期信号，尤其夜尿次数增多更有临床意义。该病有三个主要特征：前列腺体积增大；膀胱出口阻塞；有排尿困难、尿频、尿急等下尿路症状。前列腺增生肥大是人体在性激素平衡失调等因素作用下，引起后尿道粘膜下的中叶或倒叶的腺体结缔组织及平滑肌组织逐渐增生，而形成多发性球状结节，使尿道、膀胱和肾脏发生一系列功能紊乱的疾病。

目前有多种方法治疗前列腺肥大，主要有手术治疗和药物治疗这两种方法。手术治疗主要是切除增生的前列腺，但其危险性高，且直接影响患者的身体健康和生活质量，一般只有重症晚期的病人采用。治疗前列腺肥大的药物包括：化学药物制剂和天然植物制剂。化学药物制剂主要包括α1-受体阻滞剂、雄激素抑制剂、芳香酶抑制剂、生长因子抑制剂等。虽然化学药物制剂能够达到较好的治疗效果，但是由于前列腺包膜的通透性差，且血液循环弱，难以达到治疗目的，并且许多化学类制剂仅是舒缓症状，治标而不治本，且一般都具有一定的副作用。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种治疗前列腺肥大的中药组合物及其制备和应用。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗前列腺肥大的中药组合物，其原料为松花粉与蒲公英，松花粉和蒲公英的质量比为3～5：1。

本发明第二方面公开了前述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)原料处理：采用气流粉碎法对松花粉进行破壁处理20～30分钟，获得破壁松花粉；对蒲公英进行超微粉碎处理，获得蒲公英超微粉；然后将破壁松花粉与蒲公英超微粉按质量比3～5:1混合，获得混合粉料；

2)浸泡：向步骤1)的混合粉料中按料液比1:2～10加水，获得的混合料液浸泡25～60min；

3)萃取：将混合料液补水至料液比为1:20～50，采用亚临界水萃取法进行萃取，萃取条件为：萃取温度125～300℃，萃取压力2～8Mpa，萃取时间10～30min；萃取结束后将萃取液降温至50℃以下，过滤，分离出浸提液；

4)重复萃取：取过滤后剩余的滤渣重复步骤3)的萃取操作2～3次，合并多次萃取的浸提液，获得中药组合物提取液；

5)冻干：对前述中药组合物提取液体依次进行真空浓缩、真空冷冻干燥处理，获得中药组合物。

在上述技术方案的基础上，本发明的制备方法还可以做如下改进。

进一步，步骤1)中所述蒲公英超微粉的粒径范围为100～200目。

本发明方法获得的中药组合物中，总皂甙含量维持在10％～15wt％，总黄酮控制在5％～10wt％。

现有松花粉、蒲公英等中药提取物的方法多是采用传统的超声、蒸煮、回流等方法，整体工艺生产周期较长，品质较难控制。此外，在常见的提取过程中，为了增加有效成分的含量，在工艺中加入有机溶剂等物质或在生产中加入过大孔树脂等工艺，导致提取物的溶剂残留以及树脂残留都较难控制，影响了终端产品的质量。本发明采用亚临界提取工艺，产品的活性成分提取效率增加，周期较短，全程采用水，有机溶剂残留低，满足了现代消费者产品需求。

本发明第三方面公开了一种治疗前列腺肥大的中药制剂，其有效成分为前述中药组合物，所述中药制剂中还包括辅料。