[发明专利]右兰索拉唑的口服配方

权利要求书

1.一种制备右兰索拉唑组合物的方法，其包括：

将右兰索拉唑与在有机溶剂中的糖醇、十二烷基硫酸钠、第一赋形剂的溶液中的产生Ca²⁺平衡离子的基质混合，以形成右兰索拉唑混合物；并

干燥所述右兰索拉唑混合物，以提供右兰索拉唑组合物。

2.根据权利要求1所述的方法，其还包括：

通过将所述混合物喷雾到支持基质上，使所述右兰索拉唑混合物在所述支持基质上成层，以提供包覆的赋形剂混合物，然后干燥，

其特征在于，所述的干燥包括干燥所述包覆的赋形剂混合物，以提供右兰索拉唑组合物。

3.根据权利要求1所述的方法，其还包括：

通过混合第二赋形剂和支持基质来制备第二混合物；和

通过将所述右兰索拉唑混合物喷雾到所述第二混合物上，从而使所述右兰索拉唑混合物在所述第二混合物上成层，以提供包覆的赋形剂混合物，然后干燥，

其特征在于，所述的干燥包括干燥所述包覆的赋形剂混合物，以提供右兰索拉唑组合物。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其特征在于，所述基质选自由Ca(OH)₂、CaO、CaCO₃和NaOH的混合物，以及它们的混合物组成的组。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述基质为Ca(OH)₂。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其特征在于，所述有机溶剂选自由丙酮、乙酸乙酯、乙醇及它们的混合物组成的组。

7.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其特征在于，所述糖醇为甘露醇。

8.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其特征在于，所述第一赋形剂为羟丙基纤维素。

9.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述第二赋形剂为羟丙基纤维素。

10.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，

其特征在于：

所述基质为Ca(OH)₂；

所述糖醇为甘露醇；

所述第一赋形剂为羟丙基纤维素；和

所述有机溶剂为丙酮。

11.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述第二混合物包括低取代羟丙基纤维素和蔗糖丸。

12.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其特征在于，在加入所述糖醇之前，将所述基质与所述有机溶剂混合。

13.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其特征在于，在加入所述赋形剂之前，将所述基质与所述有机溶剂混合。

14.根据权利要求1到5中任一项所述的方法，其特征在于，所述干燥包括喷雾干燥和减压干燥，其中所述干燥在室温、低于室温或高于室温下进行。

15.一种口服剂量右兰索拉唑组合物，其包括：

右兰索拉唑、选自由Ca(OH)₂、CaO、CaCO₃和NaOH的混合物，以及它们的混合物所组成的组的基质、十二烷基硫酸钠以及糖醇，其中右兰索拉唑与组分总重量的重量：重量比从1:19到约1:3，且其中所述基质与组分总重量的重量：重量比从1:50到约1:25。

16.根据权利要求15所述的口服剂量右兰索拉唑组合物，其特征在于，所述基质为Ca(OH)₂。

17.根据权利要求15所述的口服剂量右兰索拉唑组合物，其特征在于，所述糖醇为甘露醇。

18.根据权利要求15所述的口服剂量右兰索拉唑组合物，

其特征在于：

所述基质为Ca(OH)₂；

所述糖醇为甘露醇；且还包括：

低取代羟丙基纤维素和蔗糖丸。

19.根据权利要求15所述的口服剂量右兰索拉唑组合物，其特征在于，右兰索拉唑为盐或水合物的形式。

20.一种右兰索拉唑口服剂型，其包括：

一定量的右兰索拉唑；

选自由Ca(OH)₂、CaO、CaCO₃和NaOH的混合物，以及它们的混合物所组成的组的基质；

十二烷基硫酸钠；和

糖醇；

其中右兰索拉唑与组分总重量的重量：重量比从1:19到约1:3，且其中所述基质与组分总重量的重量：重量比从1:50到约1:25。