[发明专利]中药配方颗粒组方的临床疗效评测方法和评测装置

说明书

一种中药配方颗粒组方的临床疗效评测方法，包含：设定疗效检验类别、预设比例及预设时程；计算患者的样本数量患者的样本数量；选定多个诊断节点与多个施药节点；通过随机抽取程序将患者指定为组方患者与饮片患者；在多个施药节点及诊治疗程内，将中药配方颗粒组方制作的中药汤剂提供给组方患者，将复方中药饮片制作的中药汤剂提供给饮片患者；在预设时程内取得患者的资料；筛选出多个试验组患者、相应的试验组疗效、对照组患者及相应的对照组疗效；通过疗效检验类别，分析试验组疗效与对照组疗效，以评测中药配方颗粒组方的临床疗效。

【技术领域】

本发明涉及一种疗效评测方法，特别涉及一种基于中医辨证论治而进行的中药配方颗粒组方的临床疗效评测方法，以及涉及一种中药配方颗粒组方的临床疗效评测装置。

【背景技术】

中药饮片是将中药材经过中医药理论与中药炮制方法，经过加工炮制后、可直接用于中医临床治疗的中药。中药饮片包括了原形药材饮片、经产地加工的中药切片(包括切段、切块、切瓣)、以及将切片再通过炮炙的饮片。中药饮片在使用时，必须通过复杂的煎煮程序制作成汤药，才能给患者服用。中药饮片的使用不便利性，对于中医临床治疗的推广，形成明显的障碍。

中药配方颗粒是选用地道中药材，以按照传统炮制方法加工成的中药饮片作为原料煎煮得到的汤剂为标准，采用现代制药技术，将单味中药的药用成份进行提取、浓缩制成颗粒剂而成。同传统中药饮片具有相同的“功能主治、性味归经”的效果。中药配方颗粒可以单味使用，更可以将多味不同种类的中药配方颗粒以不同用量组成中药配方颗粒组方而使用。后者尤其重要，因为如此才能够适用于中医辨证论治的治疗方法。

辨证论治是中医认识疾病和治疗疾病的一种特殊的研究和处理方法。证，是机体在疾病发展过程中的某一阶段的病理概括。由于它包括了病变的部位、原因、性质，以及邪正关系，反映出疾病发展过程中某一阶段的病理变化的本质，因而它比症状更全面、更深刻、更正确地揭示了疾病的本质。“辨证”就是把四诊(望诊、闻诊、问诊、切诊)所收集的资料、症状和体征，通过分析与综合，辨清疾病的病因、性质、部位，以及邪正之间的关系，概括地判断为某种性质的证。

论治，又称为“施治”，即根据辨证的结果，确定相应的治疗方法。辨证是决定治疗的前提和依据，论治是治疗疾病的手段和方法。通过辨证论治的效果可以检验辨证论治的正确与否。辨证论治的过程，就是认识疾病和解决疾病的过程。辨证和论治，是诊治疾病过程中相互联系不可分割的两个方面，是理论和实践相结合的体现。

中医临床认识和治疗疾病，既辨病又辨证，但主要不是着眼于“病”的异同，而是将重点放在“证”的区别上，通过辨证而进一步认识疾病。例如，感冒是一种疾病，临床可见恶寒、发热、头身疼痛等症状，但由于引发疾病的原因和机体反应性有所不同，又表现为风寒感冒、风热感冒、暑湿感冒等不同的证型。只有辨清了感冒属于何种证型，才能正确选择不同的治疗原则，分别采用辛温解表、辛凉解表或清暑祛湿解表等治疗方法给予适当的治疗。辨证与西医那种对于头痛给予止痛药、对于发热给予退烧药、仅针对某一症状采取具体对策的对症治疗完全不同，也根本不同于用同样的方药治疗所有患同一疾病的患者的单纯辨病治疗。

中医认为，同一疾病在不同的发展阶段，可以出现不同的证型；而不同的疾病在其发展过程中又可能出现同样的证型。因此在治疗疾病时就可以分别采取“同病异治”或“异病同治”的原则。

“同病异治”即对同一疾病不同阶段出现的不同证型，采用不同的治法。例如，麻疹初期，疹未出透时，应当用发表透疹的治疗方法；麻疹中期，通常肺热明显，治疗则须清解肺热；而至麻疹后期，多有余热未尽，伤及肺阴胃阴，此时治疗则应以养阴清热为主。

“异病同治”是指不同的疾病在发展过程中出现性质相同的证型，因而可以采用同样的治疗方法。比如，心律失常与闭经是两种完全不同的疾病，但均可出现血瘀的证型，治疗都可用血府逐瘀汤进行活血化瘀。这种针对疾病发展过程中不同质的矛盾用不同的方法去解决的原则，正是辨证论治实质的体现。