[发明专利]中药组合物在制备治疗胆汁郁积型黄疸药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地，涉及一种中药组合物在制备治疗胆汁郁积型黄疸药物中的应用。

背景技术

胆汁郁积型黄疸可引起机体多系统的改变，包括中枢神经系统功能障碍、继发性胆汁性肝硬化、肝损伤、肝细胞凋亡、脂肪泻、内毒素血症、心动过缓、心肌收缩力下降、血压下降、肾功能不全、免疫功能失调等。

目前，尚无理想的药物治疗胆汁郁积型黄疸，因此，治疗胆汁郁积型黄疸的药物有待于进一步研究。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种有效治疗胆汁郁积型黄疸的药物。

需要说明的是，本发明是基于发明人的下列工作而完成的：

胆汁郁积型黄疸是指由于肝内外胆管梗阻、肝细胞胆汁分泌障碍，使胆汁流不能到达十二指肠而产生的淤胆性病理变化，临床表现为黄疸、皮肤瘙痒及肝功能异常等。

目前，在胆汁郁积型黄疸的临床治疗中，主要以西药为主，例如：增加胆红素代谢药物，如苯巴比妥；增加胆红素排出肠道，减少肠肝循环的药物，如乳果糖，硫酸镁等，糖皮质激素类药物，如地塞米松、泼尼松等，但上述药物的毒副作用大，不良反应明显，例如：苯巴比妥类增加胆红素代谢药物，久用可产生耐受性及依赖性，多次连用可能引起药物蓄积中毒，并且，还诱发和加重过敏反应。乳果糖，硫酸镁等增加胆红素排出肠道的药物，常伴有腹泻，易引起体内电解质紊乱；糖皮质激素类药物，毒副作用大，长期服用，易引起皮质功能亢进综合征，并诱发或加重感染、溃疡病、高血压和动脉硬化等。因此，目前治疗胆汁郁积型黄疸的药物大多毒副作用大，限制了药物的长期服用，影响药物的临床应用。

芍药甘草汤是一种中药复方，甘草、白芍具有配伍协同作用，是常用的缓急止痛之方，后世用于治疗多种疼痛效果显著，且治疗范围日渐扩大，现代临床广泛用于消化、神经系统及骨伤科、肿瘤科以疼痛或抽搐挛急为特征的病症。

现已将含有甘草和白芍的组合物制成中成药，即市售的健肝乐颗粒，该药物的专利申请号为201110007790.2，该专利所公开的适应症之一为急性黄疸型肝炎，急性黄疸型肝炎是由肝炎病毒破坏肝细胞，使肝细胞变性、坏死及炎症反应而引起的乏力、尿黄、食欲不振、皮 肤黏膜黄染等一系列临床症状的疾病，急性黄疸型肝炎和胆汁郁积型黄疸虽在临床症状上存在一定的关联性，但二者属于不同的适应症。在研究和治疗过程中应区别对待。发明人对大量保肝药治疗胆汁郁积型黄疸的效果进行研究，意外地发现，健肝乐之类的含有甘草和白芍的组合物还可以用于治疗胆汁郁积型黄疸，尤其，对胆汁郁积型黄疸引起的胆红素升高，有显著的抑制作用，并且，该药物组合物结构严谨、配伍精当，肝脏负担小，毒副作用小。

因而，根据本发明的一个方面，本发明提供了一种药物组合物，根据本发明的实施例，所述药物组合物包含：甘草和白芍,所述药物组合物用于治疗胆汁郁积型黄疸。

发明人惊奇的发现，本发明的药物组合物对胆汁郁积型黄疸有较好的治疗效果，尤其，对胆汁郁积型黄疸引起的胆红素升高，有显著的抑制作用，并且，该药物组合物的结构严谨、配伍精当，肝脏负担小，毒副作用小。

另外，根据本发明上述实施例的药物组合物，还可以具有如下附加的技术特征：

根据本发明的实施例，所述甘草与所述白芍的重量配比为1：1.1-1.9，优选地，为1：1.4-1.6。由此，甘草和白芍的配比得当，协同作用更加明显，对胆汁郁积型黄疸的治疗效果更佳。

根据本发明的实施例，单位剂量的所述药物组合物含有芍药苷的质量为50-70mg。由此，单位剂量的药物组合物中，含有足够剂量的有效治疗成份芍药苷，从而，保证药物组合物对胆汁郁积型黄疸有良好的治疗效果。

根据本发明的实施例，单位剂量的所述药物组合物含有甘草酸的质量为5-25mg。由此，单位剂量的药物组合物中，含有足够剂量的有效治疗成份甘草酸，从而，保证药物组合物对胆汁郁积型黄疸有良好的治疗效果。

根据本发明的实施例，所述药物组合物的剂型选自注射液、片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊、口服液、气雾剂以及喷雾剂之一。由此，便于根据给药对象不同，采用不同的剂型。

根据本发明的实施例，所述药物组合物以健肝乐颗粒的形式提供的。由此，利用现有的中成药，即可治疗胆汁郁积型黄疸，并且，药物的疗效好，毒副作用小。

根据本发明的又一方面，本发明还提供了根据前述的药物组合物在制备药物中的用途，根据本发明的实施例，所述药物用于治疗胆汁郁积型黄疸，其中，所述药物包含：甘草和白芍。