[发明专利]一种治疗脑水肿的药物组合物及其制剂

权利要求书

1.一种治疗脑水肿的药物组合物，其特征在于，该组合物为注射液，其由有效量的吡拉西坦、乙醇、缓冲剂和注射用水组成；该注射液的pH值为4.5～5.5，各组分占注射液的百分比为：

其中，所述的缓冲剂为磷酸二氢钠、枸橼酸、酒石酸、甘氨酸、苹果酸、精氨酸及富马酸中的一种或多种。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物注射液的制备工艺如下：

(1)将处方量的乙醇加入到配制总量50％的50～60℃的注射用水中，混匀；

(2)加入缓冲剂至上述溶液中搅拌溶解，加入处方量的吡拉西坦至其中，边加边搅拌至全溶，调pH值至4.5～5.5，加注射用水至配制总量；

(3)加入0.01～0.03％(w/v)活性炭，保温搅拌20分钟，过滤除炭；

(4)用0.22um微孔滤膜精滤；

(5)灌封于玻璃安瓿中，封口；

(6)121℃，热压灭菌15分钟；

(7)灯检，包装即可。

3.权利要求1所述的药物组合物在制备治疗或预防脑水肿药物中的用途。