[发明专利]抗体组合物和用于其的缓冲体系有效
| 申请号： | 201480043061.4 | 申请日： | 2014-05-30 |
| 公开（公告）号： | CN105592860B | 公开（公告）日： | 2021-02-02 |
| 发明（设计）人： | N·S·吉;B·富塞蒂 | 申请（专利权）人： | 创新生物科学有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/69 | 分类号： | A61K47/69;A61K49/00;A61K47/18;A61K47/68;C07K16/00;C07K1/13 |
| 代理公司： | 北京东方亿思知识产权代理有限责任公司 11258 | 代理人： | 肖善强 |
| 地址： | 英国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 抗体 组合 用于 缓冲 体系 | ||
1.一种将分离的抗体缀合至标记物或衍生化试剂的方法，所述方法包括：在包含除甘氨酸以外的一元羧酸缓冲化合物的缓冲体系中，使所述抗体与经活化的标记物或经活化的衍生化试剂接触，或者在抗体缀合试剂的存在下使所述抗体与所述标记物或衍生化试剂接触；所述一元羧酸缓冲化合物带有处在α或β位的氨基取代基；
其中，所述抗体缀合试剂、经活化的标记物或经活化的衍生化试剂包含碳二亚胺；
其中所述一元羧酸缓冲化合物的羧基的pKa为1至4；
其中所述一元羧酸缓冲化合物的氨基的pKa大于8；
以及其中所述方法在5至9之间的pH下进行。
2.一种将分离的抗体缀合至标记物或衍生化试剂的方法，所述方法包括：在包含除甘氨酸以外的一元羧酸缓冲化合物的缓冲体系中，使所述抗体与经活化的标记物或经活化的衍生化试剂接触，或者在抗体缀合试剂的存在下使所述抗体与所述标记物或衍生化试剂接触；所述一元羧酸缓冲化合物带有处在α或β位的季铵取代基，
其中，所述抗体缀合试剂、经活化的标记物或经活化的衍生化试剂包含N-羟基琥珀酰亚胺酯、马来酰亚胺、异硫氰酸酯或硫醇化试剂；
其中所述一元羧酸缓冲化合物的羧基的pKa为1至4；
其中所述一元羧酸缓冲化合物的氨基的pKa大于8；
以及其中所述方法在5至9之间的pH下执行。
3.如权利要求1或2所述的方法，其中，所述一元羧酸缓冲化合物还包含一个或多个非氨基取代基或者不包含其它取代基。
4.如权利要求1所述的方法，其中，所述一元羧酸的氨基取代基是仲氨基或叔氨基，或者是季铵。
5.如权利要求4所述的方法，其中，所述氨基取代基是季铵取代基。
6.如权利要求1或2所述的方法，其中，所述一元羧酸缓冲化合物是甜菜碱。
7.如权利要求6所述的方法，其中，所述甜菜碱是N,N,N-三甲基甘氨酸。
8.如权利要求1所述的方法，其中，所述一元羧酸缓冲化合物是伯氨基酸。
9.如权利要求8所述的方法，其中，所述伯氨基酸是丙氨酸、β-丙氨酸或2-氨基丁酸。
10.如权利要求1所述的方法，其中，所述一元羧酸缓冲化合物是脯氨酸、三(羟甲基)甲基甘氨酸、N-甲基甘氨酸、N,N-二甲基甘氨酸或2-吡啶甲酸。
11.如权利要求1或2所述的方法，其中，所述一元羧酸缓冲化合物的羧基的pKa为1.5至3.5。
12.如权利要求1所述的方法，其中，所述一元羧酸缓冲化合物的氨基的pKa大于9。
13.如权利要求1或2所述的方法，其中，所述一元羧酸缓冲化合物以小于200mM的浓度存在。
14.如权利要求13所述的方法，其中，所述一元羧酸缓冲化合物的浓度小于100mM。
15.如权利要求14所述的方法，其中，所述一元羧酸缓冲化合物的浓度小于50mM。
16.如权利要求1或2所述的方法，其中，所述缓冲体系还包含pKa大于5.5的中和缓冲化合物。
17.如权利要求16所述的方法，其中，所述中和缓冲化合物是吗啉、哌嗪或N-环己基化合物。
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