[发明专利]一种用于降脂的中药单体组合物及其制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于降脂的中药单体组合物及其制剂，具体涉及葛根等中药有效部位用于降脂治疗，属于中药领域。

背景技术

高脂血症临床上分为原发和继发两大类，系许多疾病中脂质和脂蛋白代谢紊乱的结果。特别是高脂血症引发动脉粥样硬化，导致心脑血管意外，病情凶险，预后不良。目前，临床上常用的降脂化学药，均存在较大的副作用，且长期使用，部分药物可因胃肠反应大，引发脂溶性维生素吸收不良等后果。此外，由于人群的个体差异较大，对药物的疗效和反应也存在较大差别。所以，随着中西医结合的不断发展及对中药研究的不断深入，根据传统中医学理论，结合当代中药研究成果，辩证与辨病相结合，选择适宜的中药中的单体化合物配伍应用，利于长期服用，副反应小，对治疗高脂血症，预防心脑血管疾病及老年性病变有着重要意义。

葛根素，为白色针状结晶粉末，属于异黄酮类。具有提高免疫，增强心肌收缩力，保护心肌细胞，降低血压，具有抗血小板聚集等作用。结构如下：

金丝桃苷，又名槲皮素-3-O-β-D-吡喃半乳糖苷。属于黄酮醇苷类化合物。具有抗炎、解痉、利尿、止咳、降压、降低胆固醇、蛋白同化、局部和中枢镇疼以及对心、脑血管的保护作用等多种生理活性，是一种重要的天然产物。结构如下：

23-乙酰泽泻醇B，来源于泽泻科植物泽泻的干燥块茎，现代药理学表明23-乙酰泽泻醇B为泽泻中重要的活性成分物质。结构如下：

2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷，属多羟基芪类化合物，广泛存在于藓类和高级植物中，例如何首乌。具有多种生理活性与药用价值,已在降血脂、抗衰老、抑制肿瘤等方面显示出功能性。结构如下：

蒿本内酯,来源于伞形科植物当归[Angelica sinensis(Oliv.)Diels]的根等，现代药理学表明其具有提高免疫，保护心肌细胞，降低血压，具有抗血小板聚集等作用。结构如下：

发明内容

本发明的一个目的是提供一种用于降脂的中药单体组合物，其由重量百分比为10％～50％的葛根素、10％～50％的金丝桃苷、10％～50％的23-乙酰泽泻醇B、10％～50％的2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷和10％～50％的蒿本内酯组成。

在本发明进一步地实施方案中，所述组合物的重量百分比优选为15％～40％的葛根素、20％～40％的金丝桃苷、20％～30％的23-乙酰泽泻醇B、20％～40％的2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷和10％～30％的蒿本内酯组成。

本发明的另一个目的是提供一种含有所述中药单体组合物的药物制剂，本发明药物组合物可以根据需要和药学上可接受的辅料制备成合适的药物制剂用于降脂治疗，如口服制剂、注射制剂等。

所述药物制剂优选为口服制剂，所述口服制剂选自片剂、胶囊、缓释片剂、丸剂、颗粒剂、分散片、散剂。所述口服制剂所选用的辅料选自淀粉、预胶化淀粉、淀粉浆、β-环糊精、卡波姆、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、聚乙二醇(PEG)、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、甘露醇、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、阿斯巴甜、甜橙香精、碳酸氢钠、碳酸钠、肠溶包衣粉中的一种或几种。上述制剂的所用辅料及制备方法均可采用其常规的辅料和制备方法制得。

本发明还提供所述中药有效部位组合物的用途，即该中药有效部位组合物在制备用于降脂治疗中的应用。所述的医药用途中，根据动物病情以及用药部位可以将上述药物组合物制备成合适的药物制剂以方便用药，这在本领域技术人员掌握的技术范围之内。例如，将对小鼠痛经的治疗方案应用于人身上，所有药物对人的有效剂量可以通过该药物对小鼠的有效剂量进行换算，这对于本领域的普通技术人员来说是显而易见的。

中药单体组合物用于疾病治疗，不仅可以克服西药的毒副作用，并且可以达到较好的疗效。本发明以传统中医理论为指导，并结合现代天然药物化学的研究成果，从海量的中药单体化合物中挑选出数个单体化合物。经过大量动物及临床试验对各单体化合物之间的配比进行了优化，从而极大的提高了疗效，并且服用安全可靠，毒副作用低。

具体实施方式