[发明专利]一种药物组合物及其预防和治疗骨质疏松的用途

说明书

技术领域

本发明是关于一种具有有助于预防和治疗骨质疏松的天然药物组合物，属于医药和食品领域。

背景技术

骨质疏松(osteoporosis，OP)是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征，导致骨质脆性增加和易于骨折的全身性骨代谢性疾病。本病常见于老年人，但各年龄时期均可发病。骨质疏松可分为原发性和继发性两类。原发性骨质疏松系指不引起本病的其他疾患；继发性骨质疏松则是由于各种全身性或内分泌代谢性疾病引起的骨组织量减少。随着社会人口日益老龄化，骨质疏松症的发病率日益增加，给病人带来巨大的痛苦，对家庭和社会也造成了沉重的负担，医学界已将防治骨质疏松症预、防骨折与治疗高血脂预防心肌梗塞、治疗高血压预防中风摆在了同等重要的地位，骨质疏松症的防治工作已经成为社会关注的重要公共卫生问题和医学界最热门的研究领域之一。引起骨质疏松的因素主要包括：遗传因素；钙和维生素D的缺乏；雌激素不足；雄激素不足及老年性退化。目前用于预防和治疗骨质疏松的药物主要有钙剂、维生素D和骨吸收抑制药等3大类，已经被FDA批准后全世界广泛应用。对于比较严重的病例，采用这3种药联合应用，钙剂提供骨形成的原料，维生素D促进肠道钙的吸收和抑制骨钙的流失，骨吸收抑制药能够抑制绝经后和老年性骨质疏松症的过快的骨吸收速度，三者联合应用，具有相互协调的作用。

啤酒花总黄酮是从桑科植物啤酒花H. lupulus Linn.中经乙醇提取，大孔树脂纯化得到的黄酮类成分。含有黄酮类成分主要为查耳酮类、黄酮类及黄烷类，包括黄腐酚、异黄腐酚、去甲基黄腐酚、黄腐酚B、D、G、H，是目前发现的天然含异戊二烯基类黄酮的唯一来源，已成为黄腐酚和其他含异戊二烯基类黄酮的主要来源。其中含异戊二烯基类黄酮是目前最有效的植物雌激素（周天，酿酒科技，2006年，第8期）；从目前研究可知，啤酒花黄酮具有抗病毒和抗疟原虫活性、抗真菌、抗癌、雌激素样作用、甘油二酯乙酰转移酶抑制作用、抗氧化及骨吸收抑制作用（李隽，中草药，2008年，第7期）。

鹿骨糖肽为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon Temminck或马鹿Cervus elaphus Linnaeus的骨骼用水高压提取，除油脂、醇沉后，得到的糖肽类化合物。鹿骨为一种传统中药，具有补虚、强筋、壮骨的功效，适用于久病体弱、精髓不足、贫血、风湿、四肢痛疼等症。鹿骨糖肽具有保护胃黏膜、抗溃疡、降血压、预防骨质疏松症、促进皮肤胶原代谢、抗氧化、防衰老等生理功能。

鹿骨活性钙为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon Temminck或马鹿Cervus elaphus Linnaeus的骨骼经过提取鹿骨糖肽后采用匀浆方法打碎、干燥而成。

女贞子提取物为木犀科植物女贞（Ligustrum lucidum Ait）的干燥成熟果实利用乙醇提取得到。其性味甘苦、凉，入肝、肾经，具有滋补肝肾、明目乌发之功效，用于治疗眩晕耳鸣、腰膝酸软、须发早白、目暗不明等症。女贞子主要含有齐墩果酸等三萜类脂溶性活性成分，裂环环烯醚萜苷类和对羟基苯乙醇苷类等水溶性化学成分（吴立军，植物学报，1998，第1期），维生素D样活性物质及雌激素样物质，还含有少量的多糖、磷脂及无机元素。现代药理研究表明，女贞子具有滋补肝肾、抗炎、提高机体免疫、降血脂及抗衰老作用（靳晓明，中医药信息，2008，第1期）。

本发明由啤酒花总黄酮、鹿骨糖肽、鹿骨活性钙及女贞子提取物组成。以骨质疏松症属肾虚，当以补肾为治则作基点，结合近代对骨质疏松症的治疗经验，经拆方实验，几经筛选调整而成。本发明申请之前，未发现由啤酒花总黄酮，鹿骨糖肽，鹿骨活性钙，女贞子提取物组成的组合物具有防治骨质疏松症的报道。

发明内容

本发明所述的组合物由啤酒花总黄酮、鹿骨糖肽、鹿骨活性钙及女贞子提取物组方而成，以中医补肾，强筋骨，益气健脾、活血调肝为基点，结合补充钙质、补充维生素D及其活性产物、补充胶原蛋白、调节性激素水平等不同的作用机制出发，综合作用于机体，体现了联合用药的优势，达到较好的预防和治疗骨质疏松症的效果。