[发明专利]一种治疗心脏病的缓释药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种介孔二氧化硅纳米粒子，其特征在于：是孔径为2.5-4.0nm，粒径为 100-200nm的MCM-41粒子。

2.根据权利要求1所述的介孔二氧化硅纳米粒子，其特征在于：所述介孔二 氧化硅纳米粒子的制备方法是：

(1)取1-4mL氢氧化钠溶液(2M)，0.5-2.0g的十六烷基溴化铵，2-5mL 正硅酸乙酯，200-500mL去离子水加入三口瓶中，强力搅拌，然后在60-120℃下 反应1-6小时；收集反应产物并进行真空抽滤，然后将其在真空烘箱中进行干燥， 得到初产物；

(2)取1-4g硝酸铵，100-400ml乙醇和初产物于三口烧瓶中，于80℃回流 6-24小时；收集反应产物并进行真空抽滤，然后将其在真空烘箱中进行干燥， 得到产物MCM-41粒子；

(3)取含0.5-2.0gMCM-41粒子的水溶液，0.5-2ml乙酸，0.5-2ml具有 反应性端基的化合物，25-100ml乙醇加入烧瓶中，超声10-60分钟，然后在10-100 ℃下反应12-72小时；收集反应产物并进行真空抽滤，然后将其在真空烘箱中进 行干燥，得到干燥的功能化的MCM-41粒子。

3.根据权利要求2所述的介孔二氧化硅纳米粒子，其特征在于：所述步骤(3) 中具有反应性端基的化合物为聚醚酰亚胺、硅烷偶联剂、二甲基甲酰胺、乙二胺 中的一种。

4.一种治疗心脏病的缓释药物制剂，其特征在于：由美托洛尔和介孔二氧化 硅纳米粒子载体组成。

5.根据权利要求4所述的一种治疗心脏病的缓释药物制剂，其特征在于：所 述美托洛尔为酒石酸美托洛尔、琥珀酸美托洛尔或富马酸美托洛尔。

6.根据权利要求4或5所述的一种治疗心脏病的缓释药物制剂，其特征在于： 所述介孔二氧化硅纳米粒子，是孔径为2.5-4.0nm，粒径为100-200nm的MCM-41 粒子。

7.根据权利要求6所述的一种治疗心脏病的缓释药物制剂，其特征在于：所 述治疗心脏病的缓释药物制剂的制备方法是：取权利要求2所述的功能化的 MCM-41粒子0.2-1.0g，将其与0.1-1.0g美托洛尔混合溶于10-30mL去离子水中， 室温下磁力搅拌24-72h，然后将其在真空烘箱中进行干燥，既得。

8.一种治疗心脏病的缓释药物制剂的制备方法，其特征在于步骤如下：

(1)取1-4mL氢氧化钠溶液(2M)，0.5-2.0g的十六烷基溴化铵，2-5mL 正硅酸乙酯，200-500mL去离子水加入三口瓶中，强力搅拌，然后在60-120℃下 反应1-6小时；收集反应产物并进行真空抽滤，然后将其在真空烘箱中进行干燥， 得到初产物；

(2)取1-4g硝酸铵，100-400ml乙醇和初产物于三口烧瓶中，于80℃回流 6-24小时；收集反应产物并进行真空抽滤，然后将其在真空烘箱中进行干燥， 得到产物MCM-41粒子；

(3)取含0.5-2.0gMCM-41粒子的水溶液，0.5-2ml乙酸，0.5-2ml具有 反应性端基的化合物，25-100ml乙醇加入烧瓶中，超声10-60分钟，然后在10-100 ℃下反应12-72小时；收集反应产物并进行真空抽滤，然后将其在真空烘箱中进 行干燥，得到干燥的功能化的MCM-41粒子；

(4)取功能化的MCM-41粒子0.2-1.0g，将其与0.1-1.0g美托洛尔混合溶 于10-30mL去离子水中，室温下磁力搅拌24-72h，然后将其在真空烘箱中进行 干燥，既得。

9.根据权利要求8所述的一种治疗心脏病的缓释药物制剂的制备方法，其特 征在于：所述步骤(3)中具有反应性端基的化合物为聚醚酰亚胺、硅烷偶联剂、 二甲基甲酰胺、乙二胺中的一种。

10.根据权利要求8所述的一种治疗心脏病的缓释药物制剂的制备方法，其 特征在于：所述美托洛尔为酒石酸美托洛尔、琥珀酸美托洛尔或富马酸美托洛尔。