[发明专利]一种奥硝唑注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201410397369.0 | 申请日： | 2014-08-14 |
| 公开（公告）号： | CN104127379A | 公开（公告）日： | 2014-11-05 |
| 发明（设计）人： | 张在富;吴浩山;许馨文 | 申请（专利权）人： | 珠海亿邦制药股份有限公司;亿邦国创药物研究院(北京)有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4164;A61K47/10;A61P31/04;A61P33/02;A61J3/00 |
| 代理公司： | 无 | 代理人： | 无 |
| 地址： | 519041 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 硝唑 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种奥硝唑注射液，由如下含量的组分组成：
奥硝唑500g；
余量加无水乙醇使总溶液体积至2000ml。
2.一种权利要求1所述的奥硝唑注射液的制备方法，其特征在于采用如下步骤：
(1)无水乙醇冲洗配液罐和管道，保证配液罐和管道中没有水份残留；
(2)取配制总量60％～80％的无水乙醇加入浓配罐中，升温至45～55℃，加入处方量的奥硝唑，搅拌溶解；
(3)加入药用炭，50～60℃内循环搅拌吸附半小时；
(4)经1.0μm钛棒滤芯脱炭过滤，再经一级孔径0.45μm微孔滤芯过滤，一级孔径0.22μm微孔滤芯过滤，转移至稀配罐，加无水乙醇定容至全量；
(5)测药液含量符合中间产品内控标准；
(6)合格后的药液经一级孔径0.22μm微孔滤芯过滤，检查可见异物合格后，封口于常规工艺洗净的2ml无色安瓿中；
(7))121℃热压灭菌15min或115℃热压灭菌30min，检漏，降至室温；
(8)灯检，包装，入库。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：向浓配罐中加入配制总量70％的无水乙醇，升温至50℃。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，该制备方法采用4道过滤，先用钛棒过滤，然后再用三层微孔滤膜过滤。第一道微孔滤膜的孔径为0.45μm，第二道微孔滤膜的孔径为0.22μm，在加入剩余量的无水乙醇后再用0.22μm的微孔滤膜过滤。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于珠海亿邦制药股份有限公司;亿邦国创药物研究院(北京)有限公司，未经珠海亿邦制药股份有限公司;亿邦国创药物研究院(北京)有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201410397369.0/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：盐酸纳洛酮注射液药物组合物和制法
- 下一篇：一种皮肤保健品及其制备方法
