[发明专利]一种丙型肝炎病毒重组蛋白的制备及其应用

权利要求书

1.一种分离的HCV抗原肽，其特征在于，所述抗原肽源自HCV病毒的E2蛋白，并且所述抗原肽的长度为200-350个氨基酸，并且所述抗原肽可结合于抗HCV的抗体；优选地，所述HCV病毒为HCV1b型病毒；更优选地，为Con1毒株。

2.如权利要求1所述的抗原肽，其中，所述的抗原肽选自下组：

(A)具有SEQIDNO:5、SEQIDNO.:3、SEQIDNO.:4或SEQIDNO.:2所示氨基酸序列的多肽；

(B)具有(A)中任一所示氨基酸序列≥80％同源性(优选地，≥90％的同源性；等优选地≥95％的同源性；最优选地，≥97％的同源性)的多肽，且所述多肽具有与抗HCV的抗体的结合能力；

(C)将SEQIDNO:2-5中任一所示氨基酸序列经过1-5个氨基酸残基的取代、缺失或添加而形成的，且保留与抗HCV抗体结合能力的衍生多肽。

3.一种融合蛋白，其特征在于，所述融合蛋白含有权利要求1所述的抗原肽和任选的标签序列。

4.一种分离的多核苷酸，其特征在于，所述的多核苷酸编码权利要求1所述的抗原肽或权利要求3所述的融合蛋白；

更佳地，所述多核苷酸选自下组：

(a)编码如SEQIDNO.:2-5所示多肽的多核苷酸；

(b)序列如SEQIDNO.:9、SEQIDNO.:8、SEQIDNO.:7或SEQIDNO.:6所示的多核苷酸；

(c)核苷酸序列与(b)所示序列的同源性≥95％(较佳地≥98％)的多核苷酸；

(d)如(b)所示多核苷酸的5'端和/或3'端截短或添加1-60个(较佳地1-30，更佳地1-10个)核苷酸的多核苷酸；

(e)与(a)-(d)任一所述的多核苷酸互补的多核苷酸。

5.一种表达载体，其特征在于，所述表达载体含有权利要求4所述的多核苷酸。

6.一种宿主细胞，其特征在于，所述的宿主细胞含有权利要求5所述的表达载体，或者在基因组中整合有权利要求4所述的多核苷酸。

7.一种药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物含有权利要求1-2任一所述的抗原肽、权利要求3所述的融合蛋白、权利要求4所述的多核苷酸、权利要求5所述的表达载体或者权利要求6所述的宿主细胞，以及药学上可接受的载体和/或辅料。

8.一种疫苗组合物，其特征在于，所述的疫苗组合物含有权利要求1-2任一所述的抗原肽、权利要求3所述的融合蛋白、权利要求4所述的多核苷酸、权利要求5所述的表达载体或者权利要求6所述的宿主细胞，以及免疫学上可接受的载体和/或辅料。

9.权利要求1-2任一所述的抗原肽、权利要求2所述的融合蛋白、权利要求3所述的多核苷酸、权利要求4所述的表达载体或者权利要求5所述的宿主细胞的用途，

(a)用于制备针对所述抗原肽的抗体；和/或

(b)用于制备治疗或预防HCV感染相关疾病的药物；和/或

(c)用于制备检测HCV的试剂或试剂盒；和/或

(d)用于检测抗HCV的抗体。

10.一种权利要求1所述的抗原肽的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(a)培养权利要求6所述的宿主细胞，从而表达出权利要求1所述的抗原肽；

(b)分离所述的抗原肽。