[发明专利]一种药物组合物有效

申请号：	201410350801.0	申请日：	2014-07-23
公开（公告）号：	CN104721207B	公开（公告）日：	2019-03-05
发明（设计）人：	张丽丽;许蕾;连艳菊	申请（专利权）人：	威海迪素制药有限公司;迪沙药业集团有限公司
主分类号：	A61K31/7048	分类号：	A61K31/7048;A61K47/38;A61P9/00;A61P9/10;A61P9/06
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地址：	264205 山东省威海市经济技术开发***	国省代码：	山东;37
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摘要：
搜索关键词：	一种药物组合
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【权利要求书】：

1.一种甘草苷组合物，其特征在于，含有甘草苷一水合物45%～71.1%，交联羧甲基纤维素钠3%-9.2%时，水溶性辅料6%-35%，所述百分比为质量百分比，其中， D90为≤10μm的甘草苷一水合物100～300mg，即每1000片含D90≤10μm的甘草苷一水合物100～300 g，甘露醇70g，微晶纤维素20g，十二烷基硫酸钠1.35g，聚维酮K30 5g，交联羧甲基纤维素钠20g。

2.权利要求1所述组合物，其特征在于，甘草苷一水合物的D90为≤8μm。

3.权利要求1所述组合物，其特征在于，含有D90≤10um的甘草苷一水合物45%～71%，甘露醇4.5%～32%，微晶纤维素4.5%～32%。

4.权利要求1所述组合物，其特征在于，每1000片含D90≤8um的甘草苷一水合物150g，甘露醇45g，微晶纤维素45g，十二烷基硫酸钠1.35g，聚维酮K30 5g，交联羧甲基纤维素钠20g。

5.权利要求1所述组合物的制备方法，其特征在于，

第一步采用气流粉碎机将甘草苷一水合物微粉化至D90≤10μm；

第二步称取处方量聚维酮K30加入纯化水中，配制成10%聚维酮K30水溶液（W/W），搅拌溶解至混合均匀，备用；

第三步称取处方量的第一步制备的甘草苷一水合物、甘露醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠和二分之一处方量的气相二氧化硅；

第四步将称量好的物料置于湿法混合制粒机中，混合均匀，加入处方量的10%聚维酮k30水溶液，混合均匀， 24目筛制粒；

第五步湿颗粒于烘箱中40～50℃干燥；

第六步将已干燥的物料和二分之一处方量的气相二氧化硅投入摇摆制粒机中，以24目筛网整粒；

第七步第六步得到的颗粒与处方量的硬脂酸镁加入到三维运动混合机中，混合均匀；

第八步压片。