[发明专利]一种美洛昔康分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种美洛昔康分散片，其特征在于，由以下重量百分比组分制备而成：

2.如权利要求1所述的美洛昔康分散片，其特征在于，由以下重量百分比组分制备而成：

3.权利要求1所述美洛昔康分散片的制备方法，其特征在于，包括步骤：

1)原料准备：将美洛昔康、微晶纤维素、淀粉、羟丙纤维素、甜菊素、硬脂酸镁和二氧化硅过筛备用；制备50％乙醇溶液作为湿润剂备用；

2)混合制粒：将美洛昔康、微晶纤维素、淀粉、甜菊素和占羟丙纤维素总重量1/3的羟丙纤维素，倒入湿法混合制粒机内，干混3-5分钟后，再加入湿润剂，湿混3-5分钟，制成颗粒；

3)干燥：将步骤2)制备的颗粒均匀摊布到烘盘中，厚度不超过2cm，送入热风循环烘箱干燥，温度控制为70-80℃，除去乙醇，颗粒水分控制在2.0-4.0％；

4)整粒总混：将步骤3)制备的颗粒在摇摆颗粒机上用20目不锈钢筛整粒，再将颗粒放入多向运动混合机中，加入剩余量羟丙纤维素、硬脂酸镁和二氧化硅，混合20-30分钟，获得中间体颗粒；

5)压片包装：将步骤4)获得的中间体颗粒进行压片包装，即得所述美洛昔康分散片。

4.如权利要求3所述美洛昔康分散片的制备方法，其特征在于，所述步骤1)中美洛昔康、微晶纤维素、淀粉、羟丙纤维素、甜菊素、硬脂酸镁和二氧化硅过80目筛。

5.如权利要求4所述美洛昔康分散片的制备方法，其特征在于，所述步骤4)之后，步骤5)之前还包括检测：测定中间体颗粒中美洛昔康的百分含量，确定片重。