[发明专利]治疗癌症的中药组合物及其制剂和制法

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种治疗癌症的中药组合物及其制剂和制法。 

背景技术

近年来，随着人们生活环境的恶化以及个人生活饮食不规律等因素，导致癌症发病率和死亡率急剧上升。而癌症在医学界，作为一直久攻不下的顽疾而开展了大量研究治疗。癌症常见症状包括食管癌、胃癌、大肠癌、肝癌、鼻咽癌、脑肿瘤、肺癌、乳腺癌、宫颈癌以及白血病等。 

癌症，亦称恶性肿瘤，现今中药已经成为治疗肿瘤的新选择。中医药的“扶正”功能就是对肿瘤患者免疫功能的保护和恢复，也能在一定程度上对抗放化疗引起的副作用。实际上，中医里很早就有关于肿瘤的记载，我国早在殷墟甲骨文中就有“瘤”病名，到宋代东轩居士著《卫济宝书》中第一次使用了“癌”的病名。中医文献上的“痈疽”、“积聚”、“瘿瘤”、“乳岩”等病名，都包含了癌症的信息。 

通过临床实践和药理实验研究，目前认为有一定辅助治疗肿瘤作用的单味中草药达数百种以上。如专利公开号为CN102210820A的专利申请文件公开了一种治疗白血病的中药组合物，其包括女贞子、五味子、芦根、夏枯草、山药、补骨脂、肉苁蓉、杜仲、黄芪、甘草、双花、灵芝、元参、大黄、冬虫夏草、人参、西洋参、藏红花等共41味中药经常规工艺制备而成。又如专利公开号为CN103169929A专利 申请文件公开了一种医治原发性气管肺癌的药物，其组成配方为人参、黄芪、白花蛇舌草、猫爪草、藏红花、田三七粉、麝香、半边莲、莪术、凌霄花、香附、桃仁、预知子、壁虎、冬虫夏草、破壁灵芝孢子粉的中药材及包装材料组成。 

以上中药组合物中所用原料药成分药效单一，大多存在疗效差、见效慢等问题；并且原料药种类较多，有的中药原料药与其他原料药没有发生协同作用，影响了中药组合物的整体疗效。此外，现有的中药组合物多数是将所用原料直接粉碎入药，没有对原料内的活性成分进行提取分离，非有效成分没有除去，杂质较多，使中药组合物的组方过大，不利于患者服用，进一步影响中药组合物的疗效。 

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种见效快，治愈率高，治愈后不复发，并且无任何毒副作用的治疗癌症的中药组合物及其制剂和制法。 

本发明具体技术方案如下： 

本发明提供一种治疗癌症的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成： 

本发明所提供的治疗癌症的中药组合物能抗肿瘤侵袭、转移，防止复发及早期扩散，其与放、化疗合用有增效、减毒作用；该中药组合物见效快，治愈率高，治愈后不复发，并且无任何毒副作用。主要用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、淋巴癌、食管癌、胃癌、贲门癌、胰腺癌、乳腺癌、子宫癌及白血球低下症等有特好的疗效。也可用于 肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒携带者。 

优选地，中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成： 

经加工制备而成；该中药组合物中可不需添加其他的中药原料药就可显著地治疗癌症，治疗有效率高。 

为了服用及携带方便，本发明提供由治疗癌症的中药组合物和辅剂制成的口服制剂，所述口服制剂包括但不限于散剂、片剂、胶囊剂或滴丸剂；口服制剂和辅料的重量份数比为1:2—1:4.5。 

进一步的改进，本发明将中药组合物和辅料制成散剂，所述散剂所用辅料包括重量份数为10-30份的双歧糖以及5-10份的羧甲基纤维素钠。双歧糖和羧甲基纤维素钠混合使用，对主药的功效起协同作用，显著提高颗粒剂的成型和稳定性，进一步提高中药组合物的生物利用度，同时双歧糖还起到矫味剂的作用。 

进一步的改进，本发明将中药组合物和辅料制成片剂，所述辅料包括重量份数为10-30份的蔗糖脂肪酸酯、5-15份的山梨醇、10-20份的羟甲基淀粉钠、0.5-1份的微粉硅胶。 

其中，蔗糖脂肪酸酯起到粘合剂的作用，蔗糖脂肪酸酯和山梨醇与中药组合物形成固体分散体，该比例的蔗糖脂肪酸酯和山梨醇的混合物可显著提高片剂的稳定性，同时混合物与中药组合物制成固体分散体，可提高片剂的含量均匀度，充分发挥中药组合物对各类癌症的治疗效果，显著提高疗效。本发明的片剂选择羟甲基淀粉钠为崩解剂，起效快；而采用微粉硅胶作为助流剂，可在制粒压片或粉末直接压片中有 效地改善颗粒或粉末的流动性，同时硅胶表面的硅醇基吸附药物后能显著提高难溶性药物的崩解与溶出速率。