[发明专利]治疗癌症的中药组合物及其制剂和制法

权利要求书

1.一种治疗癌症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成： 

2.根据权利要求1所述的治疗癌症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成： 

3.由权利要求1所述的治疗癌症的中药组合物和辅剂制成的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂包括散剂、片剂、胶囊剂或滴丸剂；所述口服制剂和辅料的重量份数比为1:2—1:4.5。 

4.根据权利要求3所述治疗癌症的中药组合物的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为散剂，所述辅料包括重量份数为10-30份的双歧糖以及5-10份的羧甲基纤维素钠。 

5.根据权利要求3所述治疗癌症的中药组合物的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为片剂，所述辅料包括重量份数为10-30份的蔗糖脂肪酸酯、5-15份的山梨醇、10-20份的羟甲基淀粉钠和0.5-1份的微粉硅胶。 

6.根据权利要求5所述的治疗癌症的中药组合物的口服制剂，其特征在于，所述片剂包裹肠溶型包衣，所述肠溶型包衣由肠溶型包衣材料制成，所述肠溶包衣材料包括重量份数为5-7份的乙基纤维素、2-4份的肠溶性丙烯酸II树脂以及0.5-1份的甘露醇。 

7.一种权利要求1-2中任一项所述的治疗癌症的中药组合物的制备方法，其特征在于，可以通过取所述重量份的药物直接水提取得到，或者通过CO₂超临界萃取和水提取混合得到。 

8.如权利要求7所述的治疗癌症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤： 

a)首先取所述重量份的冬虫夏草、西红花以及人参粉碎，过60目筛，装入萃取釜中，以15-25L/小时流速通入CO2，加入15％乙醇作夹带剂，在温度保持40-60℃、压力为20-35MPa条件下萃取3.5-5h，进行第一次分离，收取粗提取物，粗提取物继续进入分离釜进行二次分离，在压力为5-15MPa、温度为40-60℃条件下萃取3.5-5h，将萃取物放入柱式分离机分离，得上层油状物和下层水状物；取上层水状物，加入乙酸乙酯萃取三次，分液漏斗分层，收取水层，将三次萃取的水层合并，加活性炭去杂，真空浓缩、结晶，制得颗粒状物； 

b)取所述重量份的全蝎、蜈蚣粉碎，加入所述重量份的熊胆粉，过40-60目筛，在温度80-90℃的条件下水提取3次，第一次加15-20倍量水，浸泡30-50min，提取1-2h，第二次加10-15倍量水，提取0.5-1h，第三次加8-10倍量水，提取0.5-1h，滤过，合并得溶液1； 

c)取所述重量份的女贞子、甘草和黄精进行水煎煮3次，第一次10-15倍量水煎煮2-4h，第二次8-12倍量水煎煮1-1.5h，第三次5-10倍量水煎煮1-1.5h，合并滤液，温度为50-60℃条件下浓缩至相对密度为1.00-1.15g/ml，冷却，加50-60％乙醇，静置12-24h，滤过，滤液在温度为50-60℃条件下浓缩至相对密 度为1.00-1.25g/ml的稠膏，加水至总量50-70％，静置30-40h，取上清液，即得溶液2； 

d)将溶液1和溶液2混合均匀，在温度为50-60℃、压力为-0.05MPa条件下进行真空干燥，制得细粉； 

e)将步骤a)的颗粒状物和步骤d)的细粉混合均匀，即得治疗癌症的中药组合物。