[发明专利]一种治疗便秘的组合物以及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗便秘的组合物，也涉及该组合物的用途。

背景技术

便秘是临床上最常见的慢性消化道症状，主要表现为大便量太少、太硬、排出太困难，或合并一些特殊症状，如：长时间用力排便、直肠胀感、排便不尽感，甚至需用手法帮助排便。便秘多见于中老年人。

现代人体衰老学说指出，大便不通，可引发自身中毒，重者招致早衰。临床实践表明，便秘能导致多种疾病，如食欲不振，胃肠胀满，恶心口臭，头晕目眩，四肢乏力，精神抑郁；还能诱发痔疮，肛裂，脱肛，结、直肠肿瘤，胆道结石及女性盆腔淤血综合征等；同时也是急性心肌梗塞，脑中风等一些致命性疾病的诱发因素。

便秘是危害人们健康的重要因素，随着人们饮食结构的改变，患病人群越来越多，人们在关注健康的同时，也对便秘这一严重影响人们生活质量的疾病给予了特别的关注。因此积极开展对便秘的预防和治疗，不仅在于能解除便秘之苦，同时也可减少其它相关疾病的发生，意义非常重大。

发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效确切、安全、无任何副作用的治疗便秘的组合物，其用途以及其制备方法。

本发明的解决方案是基于中医学认为，“大肠者，传导之官，变化出焉。”若因年老、体弱、病后、饮食不节、喜静恶动等因素导致大肠传导失司，肠腑气机升降失调，燥热内生，伤津耗液，以致津液亏虚，肠腑失于濡润，肠道干涩燥结，尤如“无水行舟”而成便秘。本病证属本虚标实，虚乃气血和阴津不足，实乃燥结内存。治疗大法上遵循“标本兼治”原则，以益气养血，补阴生津润燥，泄热润肠通便为主。

本发明根据中医及现代微生态学观点对便秘的治疗原则，筛选具有清热润肠、滋补兼顾、扶正固本、功效确切的原料：

芦荟能泻下通便，清肝泄火。可用于热结便秘；

火麻仁能润肠通便。可用于血虚津亏，肠燥便秘；

西洋参能补气养阴，清热生津；

低聚果糖能调节肠道有益菌群、促进肠道蠕动和肠道内有害物质的排泄。可广泛适用于各个年龄段的便秘人群。

本发明提供了一种治疗便秘的组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成：芦荟全叶烘干粉80～400、火麻仁15～150、西洋参5-80、低聚果糖50-40、优选地，它是由下述重量配比的原料制成：芦荟全叶烘干粉100～300、火麻仁30～100、西洋参10～50、低聚果糖100～300；更优选地它是由下述重量配比的原料制成：芦荟全叶烘干粉166、火麻仁50、西洋参20、低聚果糖200。

本发明的治疗便秘的组合物，优选地其中所述的火麻仁为火麻仁提取物，以及所述的西洋参为西洋参提取物。

本发明也提供了所述治疗便秘的组合物在制备治疗便秘的保健品或药物中的用途。本发明所述的保健品或药物制备为口服剂型，所述的口服剂型，优选地选自：胶囊剂、片剂或颗粒剂。

本发明提供了治疗便秘的组合物的制备方法，包括下列步骤：

1.根据配方称取下列原料：芦荟全叶烘干粉、低聚果糖、火麻仁提取物或火麻仁、西洋参提取物或西洋参。

2.将上述原料过筛后，与辅料混合。

3.按照常规工艺制备成胶囊剂、片剂或颗粒剂。

为了更好地理解本发明，下面结合具体实施方式对本发明进行详细的说明，所述具体实施方式仅仅为示例性目的，不意指对本发明的任何限制。

具体实施方式

实施例1：

1.称取下述重量配比的原料(单位kg)：

上述实施例1-10中的各种原料是通过商购获得的粉剂。商购所获得的上述各种原料均可以用于本发明目的。特别地，本发明实施例1-10中火麻仁提取物/火麻仁购自陕西森弗生物技术有限公司；西洋参提取物/西洋参购自陕西森弗生物技术有限公司；低聚果糖购自量子高科(中国)生物股份有限公司；芦荟全叶烘干粉购自云南万绿生物股份有限公司。

其中，申请人以上述实施例1-10中的原料配比，辅以下列重量份配比辅料来制备胶囊剂、片剂或颗粒剂。实施例1-10中，每个实施例均制得胶囊剂、片剂或颗粒剂三种剂型。

2.通过常规制剂工艺制备成胶囊剂、片剂或颗粒剂。

(1)胶囊剂的制备方法：

a.根据配方称取原料：芦荟全叶烘干粉、低聚果糖、火麻仁提取物/或火麻仁、西洋参提取物/西洋参以及辅料。原料分别过60目筛，备用。