[发明专利]卡格列净的B晶型及其结晶制备方法

权利要求书

1.一种卡格列净的新晶型，其特征在于其X-射线粉末衍射在衍射角2θ＝3.4±0.1，6.6±0.1，12.6±0.1，13.2±0.1，15.3±0.1，15.6±0.1，16.5±0.1，19.4±0.1，19.8±0.1和23.7±0.1度处有特征峰。

2.如权利要求1所述的晶型，其特征在于命名为B晶型卡格列净。

3.如权利要求1所述的晶型，其特征是在84±2℃处有DSC吸热峰。

4.如权利要求1所述卡格列净晶型的制备方法，其特征是：

将卡格列净粗品加入醇类溶剂中，配制成0.1～0.5g/mL的悬浮液，搅拌作用下，在48～70℃使固体完全溶解，向溶液中滴加溶析剂，溶析剂用量是醇类溶剂体积的3～10倍，得到悬浮液；然后在48～70℃蒸发溶剂；抽滤所得到的悬浮液，干燥得到B晶型卡格列净产品。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征是所述的醇类溶剂选自甲醇、乙醇、正丁醇、异丁醇、仲丁醇、正丙醇、异丙醇、乙二醇、丙三醇、正戊醇或异戊醇中的一种或几种的混合溶剂。

6.如权利要求4所述的制备方法，其特征是所述的溶析剂选自正庚烷、正己烷、环己烷、正辛烷、正丁醚、石油醚、乙醚或水中的一种或几种的混合物。

7.如权利要求4所述的制备方法，其特征是溶析剂的滴加速率是每分钟滴加溶析剂体积的0.1%～5%。

8.如权利要求4所述的制备方法，其特征是蒸发出的溶剂的量占溶液体积的20～80%；蒸发溶剂时间为5～10小时。

9.如权利要求4所述的制备方法，其特征是所述的干燥条件是温度为20～65℃、常压的条件下干燥6～10h。

10.如权利要求1所述的卡格列净的新晶型，其特征是应用于1型与2型糖尿病、糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变、糖尿病肾病变、高血糖症、高胰岛素血症的有效成分的原料。