[发明专利]组合物

权利要求书

1.包含α-突触核蛋白的表位的至少一种模拟表位的组合物，其用在预防和/或治疗突触核蛋白病的方法中，其中所述至少一种模拟表位偶联或融合至药学可接受的载体蛋白，所述载体蛋白选自下组：无毒白喉毒素突变体、匙孔虫戚形血蓝素(KLH)、白喉毒素(DT)、破伤风毒素(TT)和流感嗜血杆菌蛋白D(蛋白D)。

2.根据权利要求1的组合物，其中所述无毒白喉毒素突变体选自下组：CRM 197、CRM 176、CRM 228、CRM 45、CRM 9、CRM 102、CRM 103和CRM 107，特别是CRM 197。

3.根据权利要求1或2的组合物，其中所述至少一种模拟表位用至少一种佐剂进行配制。

4.根据权利要求3的组合物，其中至少一种佐剂能够刺激先天性免疫系统。

5.根据权利要求4的组合物，其中所述能够刺激先天性免疫系统的至少一种佐剂包含Toll样受体(TLR)激动剂或由Toll样受体(TLR)激动剂组成，所述Toll样受体(TLR)激动剂优选为TLR1激动剂、TLR2激动剂、TLR3激动剂、TLR4激动剂、TLR5激动剂、TLR7激动剂、TLR8激动剂或TLR9激动剂，特别优选为TLR4激动剂。

6.根据权利要求5的组合物，其中所述TLR激动剂选自下组：单磷酰基脂质A(MPL)、3-去-O-乙酰化单磷酰基脂质A(3D-MPL)、聚I:C、GLA、鞭毛蛋白、R848、咪喹莫特和CpG。

7.根据权利要求3至6中任意一项的组合物，其中所述至少一种佐剂包含皂苷优选QS21、油包水乳液和脂质体或由皂苷优选QS21、油包水乳液和脂质体所组成。

8.根据权利要求3的组合物，其中所述至少一种佐剂选自下组：MF59、AS01、AS02、AS03、AS04、氢氧化铝和磷酸铝。

9.根据权利要求1至8中任意一项的组合物，其中所述表位包含氨基酸序列KNEEGAP或DMPVDPDN。

10.根据权利要求1至9中任意一项的组合物，其中所述至少一种模拟表位包含氨基酸序列

(X₁)_nX₂X₃X₄X₅GX₆P(X₇)_m  (式I),

其中

X₁是任意氨基酸残基,

X₂是选自下组的氨基酸残基：赖氨酸(K)、精氨酸(R)、丙氨酸(A)和组氨酸(H)，

X₃是选自下组的氨基酸残基：天冬酰胺(N)、谷氨酰胺(Q)、丝氨酸(S)、甘氨酸(G)和丙氨酸(A)、优选地天冬酰胺(N)、丝氨酸(S)、甘氨酸(G)和丙氨酸(A)，

X₄是选自下组的氨基酸残基：谷氨酸(E)、天冬氨酸(D)和丙氨酸(A)，

X₅是选自下组的氨基酸残基：谷氨酸(E)和天冬氨酸(D),

X₆是选自下组的氨基酸残基：丙氨酸(A)和酪氨酸(Y),

X₇是任意氨基酸残基,

n和m独立的是0或大于0的整数,

其中式I的氨基酸序列与具有氨基酸序列KNEEGAP的α-突触核蛋白的7聚体多肽片段不相同，或者不包含所述7聚体多肽片段，且其中

包含式I的氨基酸序列的所述至少一种模拟表位具有结合抗体的能力，该抗体对包含所述氨基酸序列KNEEGAP的α-突触核蛋白的表位是特异性的。