[发明专利]一种治疗头痛的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗头痛的药物组合物，由以下成分组成：当归4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地黄2～8重量份、钩藤10～15重量份、鸡血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、决明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、延胡索4～9重量份、细辛0.5～2重量份，其特征在于，该药物组合物是通过如下方法进行制备的：

(1)提取物1的制备：当归、川芎、延胡索、决明子加入4倍量70％乙醇加热回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，除杂，回收乙醇并浓缩至在74～76℃时相对密度为1.300～1.310，备用；

(2)提取物2的制备：白芍加入4倍量60％乙醇，浸渍，加热回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，回收乙醇并浓缩至在65℃时相对密度为1.23～1.33，备用；

(3)提取物3的制备：熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、珍珠母、细辛加入5倍量水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，浓缩至在80℃时相对密度为1.06～1.10，加乙醇使含醇量为65～70％，静置12～24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至在79～81℃时相对密度为1.320～1.325，备用；

(4)制剂的制备：取以上提取物，加入适量辅料，干燥，制粒，即得。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，步骤(4)所述辅料包括填充剂、矫味剂中的一种或多种。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，填充剂选自糊精、淀粉、可溶性淀粉、蔗糖、乳糖、微晶纤维素，矫味剂选自甜菊素、阿司帕坦。

4.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，填充剂为糊精，矫味剂为甜菊素。

5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛制得的三种提取物与辅料的重量比为(40：60)～(65：35)。

6.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛制得的三种提取物与辅料的重量比为(55：45)～(65：35)。

7.如权利要求5或6所述的药物组合物，其特征在于，所述三种提取物与辅料的比例，是将三种提取物折合成干浸膏之后与辅料的比例。

8.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，步骤(4)制剂的制备方法采用流化喷雾制粒法，具体步骤为：取部分填充剂，用纯化水化开，加入矫味剂，充分搅拌使溶化得到浆料，将备好的三种提取物分步加入上述浆料中，搅拌，调整浆料比重，在线过滤，将剩余的填充剂投入制粒机，调节制粒参数，喷雾制粒，干燥，整粒过筛，总混，包装。

9.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，矫味剂的加入量为填充剂总重量的0～1％，前后两次所加填充剂的重量比为(1：4)～(1.5：1)。