[发明专利]一种调血脂的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域     

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种调血脂的药物组合物及其制备方法。

背景技术

高脂血症是指由于脂肪代谢或转运异常，使血浆中一种或多种脂质高于正常的病症。其主要是指高胆固醇血症和高甘油三酯血症。血脂紊乱是指血液中的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯等升高，而高密度脂蛋白胆固醇降低。长期临床研究发现，高脂血症是动脉粥样硬化的重要危险因素，是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。

绞股蓝Gynostemma Pentaphyllum(Thumb．)Makino，又名七叶胆，为多年生草质藤木。味苦；微甘；性凉。具有清热解毒、止咳祛痰、益气养阴、延年益寿之功效，有“南方人参”之称。药理研究表明，绞股蓝具有抗衰老、抗应激和疲劳、抗肿瘤、性激素和雌激素样作用、镇咳祛痰、降血脂与治疗肝脏疾病等多种药理作用。

三七为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen的干燥根及根茎。味甘、微苦，温。归肝、胃经。功能与主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。   

姜黄为姜科植物姜黄 Curcuma  longa  L. 的干燥根茎。味辛、苦，温。归脾、肝经。功能与主治：破血行气，通经止痛。用于胸胁剌痛，闭经，{徵}瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。  

罗布麻为夹竹桃科植物Apocynum  venetum  L.。味甘、苦，凉。归肝经。功能与主治：平肝安神，清热利水。用于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少；高血压，神经衰弱，肾炎浮肿。

葡萄性平，味甘酸，无毒，葡萄可以“补血强智利筋骨，健胃生津除烦渴，益气逐水利小便，滋肾宜肝好脸色”。

植物提取物是以植物为原料，按照对提取的最终产品的用途的需要，经过物理化学提取分离过程，定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分，而不改变其有效成分结构而形成的产品。

目前尚无绞股蓝提取、三七提取物、姜黄提取物、罗布麻提取物、葡萄提取物配伍组合且具有调血脂作用的相关报道。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种调血脂的药物组合物，并提供各组分的重量配比范围。

本发明的另一目的在于提供一种调血脂药物组合物的制剂。

本发明的另一目的在于提供一种调血脂药物组合物的制备方法。

本发明的目的是这样实现的：

一种调血脂的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的组分组成：绞股蓝提取物30-100，三七提取物30-100，姜黄提取物40-100，罗布麻提取物30-100，葡萄提取物100-180。

所述的药物组合物，重量份的组分组成优选为：绞股蓝提取物30-60，三七提取物30-60，姜黄提取物40-70，罗布麻提取物30-60，葡萄提取物100-150。

绞股蓝提取物、三七提取物、姜黄提取物、罗布麻提取物、葡萄提取物可以由绞股蓝、三七、姜黄、罗布麻、葡萄用适宜的溶剂分别或混合经过提取加工得到其提取物。

本发明所述绞股蓝提取物的主要有效成分为绞股蓝总皂苷，含量为不低于15%；

本发明所述三七提取物的主要有效成分为三七总皂苷，含量不低于5%；

本发明所述姜黄提取物的主要有效成分为姜黄素，含量不低于0.8%；

本发明所述罗布麻提取物的主要有效成分为金丝桃苷，含量不低于1%；

本发明所述葡萄提取物的主要有效成分为原花青素、白藜芦醇，其中原花青素的含量不低于8%，白藜芦醇含量不低于0.5 %。

以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减小，如大规模生产可以以千克为原料，或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间重量配比的比例不变。

本发明还提供一种调血脂的药物制剂，按重量百分比计，其由55%~95%的权利要求1-3任一项所述的药物组合物和余量的辅剂组成。

所述的辅剂包括填充剂或崩解剂中的一种或两种。

所述的填充剂、崩解剂选自淀粉、硬脂酸镁或微晶纤维素种的一种或两种以上的混合物。

所述制剂的制备方法，包括如下步骤：

（1）按30-100︰30-100︰40-100︰30-100︰100-180的重量比称取绞股蓝提取物、三七提取物、姜黄提取物、罗布麻提取物和葡萄提取物，混合均匀；