[发明专利]一种中药组合物在制备治疗骨关节炎药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物在制备治疗骨关节炎药物中的应用。

背景技术

骨关节炎（OA）是以关节软骨退变为主的病理改变，临床以关节疼痛、肿胀、及活动受限为主要症状的慢性骨关节病。发病机制主要是由生物力学因素、遗传因素、外源性因素的参与导致滑膜、软骨和骨的代谢改变，进而产生炎症，结构破坏。其最基本的病理改变是关节软骨的损伤退变。而在OA的发病过程中，IL-1、IL-6、TNF-α起了重要的作用。舒筋健腰丸由狗脊、金樱子、鸡血藤、千斤拔、黑老虎、牛大力、女贞子、桑寄生等中药材组成，具有补益肝肾，强健筋骨，驱风除湿，活络止痛的功效，临床主要用于治疗腰膝酸痛，坐骨神经痛。舒筋健腰丸在临床使用上，根据其功能主治，应用于改善疼痛症状，由于治疗机理不明，未能用于确诊的OA。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物在制备治疗骨关节炎药物方面的应用。

本发明提供了一种中药组合物在制备治疗骨关节炎药物中的应用；

所述中药组合物由以下重量份的中药组成：

上述的应用中，所述治疗骨关节炎体现在如下方面中的至少一种：

（1）抗炎；

（2）镇痛；

（3）减轻骨关节炎所致的关节软骨损伤。

上述的应用中，所述抗炎通过抑制血清中促炎因子TNF-αIL-1β、促炎因子TNF-αTNF-α、促炎因子TNF-αIL-6的生成实现；

所述镇痛通过抑制血清PGE2表达实现；

所述减轻骨关节炎所致的关节软骨损伤通过抑制基质金属蛋白酶-1和基质金属蛋白酶-13的生成实现。

本发明还提供了上述中药组合物的下述任一种应用：

（1）制备具有抗骨关节炎所致的炎症功能的产品；

（2）制备具有减少骨关节炎所致的疼痛功能的产品；

（3）制备具有减轻骨关节炎所致的关节软骨损伤功能的产品；

（4）制备抑制促炎因子IL-1β、促炎因子TNF-α和/或促炎因子IL-6生成的产品；

（5）制备抑制血清PGE2表达的产品；

（6）制备抑制基质金属蛋白酶生长的产品；

（7）制备抑制血清肾上腺素水平升高的产品。

本发明还提供了一种治疗骨关节炎的药物，其活性成分由以下重量份的中药组成：

本发明中上述的中药组合物具体可按照如下方法制备：

将狗脊、金樱子、鸡血藤、千斤拔、黑老虎的木部加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏（相对密度为1.15～1.25）；其余牛大力等八味及黑老虎的皮部粉碎后，加入上述稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀。

每100份粉末用炼蜜35～40份泛丸，包衣，干燥，打光，即得。

本发明通过对该中药组合物（舒筋健腰丸）在治疗OA疾病方面的机理研究，发掘其能从根本治疗OA的用途，将可以作为标本兼治的良药推荐给患者，具有良好的市场前景。

目前临床用于治疗骨关节炎主要采用口服非甾体抗炎药或镇痛药。非甾体抗炎或镇痛药虽然能够快速缓解骨关节炎的表面症状（疼痛），但不能阻止骨关节炎的主要病理进展，长期服药的患者会产生胃肠道、肝和肾脏的毒副作用。本发明的中药组合物，经过研究证实具有抗炎镇痛的效果，对引起骨关节炎的炎症因子有良好的抑制作用，效果与临床使用的吲哚美辛、双醋瑞因比较疗效确切。本发明的中药组合物作为传统中成药，在临床使用几十年来，从未发现过不良反应，因此，本发明为骨关节炎患者提供了一种高效低毒的治疗药物，具有显著的进步。

附图说明

图1为正常组关节腔（滑膜）的显微照片。

图2为正常组关节腔（软骨）的显微照片。

图3为模型组关节腔（滑膜）的显微照片。

图4为模型组关节腔（软骨）的显微照片。

图5为双醋瑞因组（滑膜）的显微照片。

图6为双醋瑞因组（软骨）的显微照片。

图7为舒筋健腰丸低剂量组（滑膜）的显微照片。

图8为舒筋健腰丸低剂量组（软骨）的显微照片。

图9为舒筋健腰丸中剂量组（滑膜）的显微照片。

图10为舒筋健腰丸中剂量组（软骨）的显微照片。

图11为舒筋健腰丸高剂量组（滑膜）的显微照片。

图12为舒筋健腰丸高剂量组（软骨）的显微照片。

具体实施方式