[发明专利]天然药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻的天然药物组合物，其特征在于该组合物由五味子丁香水煎浓缩提取物、五味子多糖、丁香乙醇提取物与丁香酚以重量计按2-4:3-5:3-8:5-8的比例组成，

其中五味子丁香水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1-4∶1取五味子、丁香，蒸馏水浸泡，加热煎煮，过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；

其中五味子多糖的制备方法是：

取五味子干燥果实，粉碎过筛，用无水乙醇索氏回流脱脂，干燥，加水90℃浸提后过滤，提取液减压浓缩，95％乙醇醇析，离心收集沉淀，沉淀分别用丙酮、乙醚和无水乙醇洗涤，冻干即得；

其中丁香乙醇提取物的制备方法是：

取丁香，干燥，粉碎，过筛，乙醇浸泡12h，过滤取澄清液，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，3000rpm离心15分钟，分离上清液，蒸馏去除乙醇及杂质，加乙酸乙酯提取，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过100目筛，即得；

其中丁香酚的制备方法是：

丁香粉碎，95％的乙醇微沸下回流30min，过滤，滤液用5％的氢氧化钠固定，过滤，蒸除乙醇，每次用25mL乙醚萃取3次；水层盐酸酸化，调溶液pH=5，乙醚萃取3次，合并萃取液，用无水硫酸钠干燥，蒸除乙醚，即得。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中五味子丁香水煎浓缩提取物、五味子多糖、丁香乙醇提取物与丁香酚的用量比例是 4:5:8:8。

3.如权利要求1或2所述的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

（1）五味子丁香水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1-4∶1取五味子、丁香，蒸馏水浸泡，加热煎煮，过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；

（2）五味子多糖的制备

取五味子干燥果实，粉碎过筛，用无水乙醇索氏回流脱脂，干燥，加水90℃浸提后过滤，提取液减压浓缩，95％乙醇醇析，离心收集沉淀，沉淀分别用丙酮、乙醚和无水乙醇洗涤，冻干即得；

（3）丁香乙醇提取物的制备

取丁香，干燥，粉碎，过筛，乙醇浸泡12h，过滤取澄清液，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，3000rpm离心15分钟，分离上清液，蒸馏去除乙醇及杂质，加乙酸乙酯提取，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过100目筛，即得；

（4）丁香酚的制备

丁香粉碎，95％的乙醇微沸下回流30min，过滤，滤液用5％的氢氧化钠固定，过滤，蒸除乙醇，每次用25mL乙醚萃取3次；水层盐酸酸化，调溶液pH=5，乙醚萃取3次，合并萃取液，用无水硫酸钠干燥，蒸除乙醚，即得；

（5）按比例选取五味子丁香水煎浓缩提取物、五味子多糖、丁香乙醇提取物与丁香酚均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，还包括：将步骤（5）制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊或片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻药物中的用途。