[发明专利]左旋奥拉西坦缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种左旋奥拉西坦缓释片，是由下列重量配比的原辅料制得，其特征在于：左旋奥拉西坦1份、缓释骨架材料0.8~1.2份、助流剂0.06~0.12份、润滑剂0.02~0.05份、抗粘剂0.02~0.05份，粘合剂1~1.5份。

2.如权利要求1所述的缓释片，其特征在于：其中所述缓释骨架材料为羟丙甲基纤维素、海藻酸钠、琼脂、壳多糖、半乳糖、聚乙烯醇、聚羧乙烯中的一种或几种；所述助流剂为微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇-N中的一种或几种；所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或几种；所述抗粘剂为滑石粉；所用粘合剂为各种浓度的乙醇，各种浓度的淀粉浆，水等中的一种或几种。

3.如权利要求1所述的缓释片，其特征在于：所述缓释片包括重量计的左旋奥拉西坦1份、羟丙甲基纤维素0.70～0.85份、壳多糖0.20~0.25份、微粉硅胶0.07~0.10份、硬脂酸镁0.025~0.045份、滑石粉0.025~0.045份、体积分数为50%~80%的乙醇1.1~1.3份。

4.如权利要求3所述的缓释片，其特征在于：所述缓释片包括重量计的左旋奥拉西坦1份、羟丙甲基纤维素0.78～0.80份、壳多糖0.22~0.24份、微粉硅胶0.08~0.09份、硬脂酸镁0.035~0.040份、滑石粉0.035~0.040份、体积分数为65%~75%的乙醇1.22~1.25份。

5.如权利要求1～4任一项所述左旋奥拉西坦缓释片的制备方法，按如下步骤进行：

（1）将左旋奥拉西坦与缓释骨架材料混合粉碎成细粉，过筛；

（2）加入粘合剂，混合，以18目筛网制粒，将制成的湿颗粒，置于热风烘箱中，设置温度40~60℃，干燥至颗粒水分≤3%，以18目筛网整粒，备用；

（3）将助流剂、润滑剂、抗粘剂粉碎过100目筛，加入整粒后的颗粒中，混合均匀；

（4）压片包衣：调节好压片机，压片，将压制的缓释片包防潮衣；包衣材料为欧巴代，包衣增重量为制剂总重量的2%～3%；

（5）包装即得。