[发明专利]一种罗氟司特分散片组合物及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201310590345.2 申请日: 2013-11-21
公开(公告)号: CN104644575A 公开(公告)日: 2015-05-27
发明(设计)人: 王颖;刘晓莉;肖华 申请(专利权)人: 成都苑东药业有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/44;A61K47/32;A61K47/12;A61P11/00
代理公司: 代理人:
地址: 611731 四*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 一种 罗氟司特 分散 组合 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种罗氟司特分散片药物组合物,其特征在于,该分散片由罗氟司特、共聚维酮、硬脂富马酸钠和药学上可接受的辅料组成。

2.根据权利要求1所述的罗氟司特分散片药物组合物,其特征在于,药学上可接受的辅料是指填充剂和崩解剂。

3.根据权利要求2所述的罗氟司特分散片药物组合物,其特征在于,所述填充剂选自乳糖、甘露醇、淀粉、微晶纤维素、蔗糖和糊精中的1种或多种;崩解剂选自交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉和羧甲基淀粉钠中的1种或多种。

4.根据权利要求1所述的罗氟司特分散片药物组合物,其特征在于,每单位制剂中罗氟司特、共聚维酮、硬脂富马酸钠的质量比为(0.1~1.0):(0.3~2.0):(0.3~1.3)。

5.根据权利要求4所述的罗氟司特分散片药物组合物,其特征在于,每单位制剂中罗氟司特、共聚维酮、硬脂富马酸钠的质量比为(0.2~0.8):(0.5~1.6):(0.4~1.0)。

6.根据权利要求5所述的罗氟司特分散片药物组合物,其特征在于,每单位制剂中罗氟司特、共聚维酮、硬脂富马酸钠的质量比为(0.4~0.6):(0.8~1.2):(0.5~0.8)。

7.根据权利要求6所述的罗氟司特分散片药物组合物,其特征在于,每单位制剂中罗氟司特、共聚维酮、硬脂富马酸钠的质量比为0.5:0.9:0.65。

8.根据权利要求1~7任一项所述的罗氟司特分散片药物组合物,其特征在于,每单位制剂中各组分的质量为:

罗氟司特0.1~1.0mg共聚维酮0.3~2.0mg硬脂富马酸钠0.3~1.3mg甘露醇38~56mg乳糖6.5~20mg交联聚维酮1.5~6.5mg

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