[发明专利]一种罗氟司特分散片组合物及其制备方法有效
| 申请号: | 201310590345.2 | 申请日: | 2013-11-21 |
| 公开(公告)号: | CN104644575A | 公开(公告)日: | 2015-05-27 |
| 发明(设计)人: | 王颖;刘晓莉;肖华 | 申请(专利权)人: | 成都苑东药业有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/44;A61K47/32;A61K47/12;A61P11/00 |
| 代理公司: | 无 | 代理人: | 无 |
| 地址: | 611731 四*** | 国省代码: | 四川;51 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 罗氟司特 分散 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种罗氟司特分散片药物组合物,其特征在于,该分散片由罗氟司特、共聚维酮、硬脂富马酸钠和药学上可接受的辅料组成。
2.根据权利要求1所述的罗氟司特分散片药物组合物,其特征在于,药学上可接受的辅料是指填充剂和崩解剂。
3.根据权利要求2所述的罗氟司特分散片药物组合物,其特征在于,所述填充剂选自乳糖、甘露醇、淀粉、微晶纤维素、蔗糖和糊精中的1种或多种;崩解剂选自交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉和羧甲基淀粉钠中的1种或多种。
4.根据权利要求1所述的罗氟司特分散片药物组合物,其特征在于,每单位制剂中罗氟司特、共聚维酮、硬脂富马酸钠的质量比为(0.1~1.0):(0.3~2.0):(0.3~1.3)。
5.根据权利要求4所述的罗氟司特分散片药物组合物,其特征在于,每单位制剂中罗氟司特、共聚维酮、硬脂富马酸钠的质量比为(0.2~0.8):(0.5~1.6):(0.4~1.0)。
6.根据权利要求5所述的罗氟司特分散片药物组合物,其特征在于,每单位制剂中罗氟司特、共聚维酮、硬脂富马酸钠的质量比为(0.4~0.6):(0.8~1.2):(0.5~0.8)。
7.根据权利要求6所述的罗氟司特分散片药物组合物,其特征在于,每单位制剂中罗氟司特、共聚维酮、硬脂富马酸钠的质量比为0.5:0.9:0.65。
8.根据权利要求1~7任一项所述的罗氟司特分散片药物组合物,其特征在于,每单位制剂中各组分的质量为:
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