[发明专利]中药提取物注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种中药提取物注射液，其特征在于，其包含的组分及体积百分比为：藿香挥发油：5-20%，柴胡挥发油：5-20%，细辛挥发油：5-15%，辅料：5%-20%，注射用水：25%-50%；

所述藿香挥发油、细辛挥发油和柴胡挥发油的体积比为：藿香挥发油：柴胡挥发油：细辛挥发油=1-3：1-3：1-2；

所述辅料为磺丁基-β-环糊精、丙三醇和乳酸乙酯的混合物，三者的体积比为：磺丁基-β-环糊精：丙三醇：乳酸乙酯=8:1:1。

2.根据权利要求1所述的中药提取物注射液，其特征在于，其包含的组分及体积百分比为：藿香挥发油：5-12%，柴胡挥发油：10-15%，细辛挥发油：12-13%，辅料：10%-20%，注射用水：50%-60%；

所述藿香挥发油、细辛挥发油和柴胡挥发油的体积比为：藿香挥发油：柴胡挥发油：细辛挥发油=3：3：2。

3.根据权利要求2所述的中药提取物注射液，其特征在于，其包含的组分及体积百分比为：藿香挥发油：15%；柴胡挥发油：15%；细辛挥发油：10%；辅料：10%；注射用水：50%。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药提取物注射液，其制备方法是：（1）取藿香、柴胡和细辛的挥发油混合；（2）将辅料在配液罐制成水溶液；（3）将步骤（1）制得的挥发油混合液与步骤（2）制得的辅料水溶液混合，利用配液罐搅拌混匀；（4）将步骤（3）制得的混合溶液罐装到安瓿瓶中；（5）将罐装好的安瓿瓶进行高压灭菌。

5.根据权利要求4所述的中药提取物注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）和（2）中，反应温度0℃—70℃，反应时间0.1h-1h；所述步骤（1）-（3）中，搅拌转速10-400转/分钟；所述步骤（5）中，灭菌温度90-121℃，时间10-60min。

6.根据权利要求1-3任一项所述的中药提取物注射液，其制备方法是：（1）将辅料在配液罐制成水溶液；（2）将藿香挥发油、柴胡挥发油和细辛挥发油分别与步骤（1）制得的辅料水溶液在混匀机中单独进行包合，制成藿香挥发油与辅料包合物、柴胡挥发油与辅料包合物和细辛挥发油与辅料包合物；（3）将步骤（2）制得的三种包合物溶液在配液罐中进行混合；（4）将步骤（3）制得的混合溶液罐装到安瓿瓶中；（5）将罐装好的安瓿瓶进行高压灭菌。

7.根据权利要求6所述的中药提取物注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）-（3）中，反应温度0℃—70℃，反应时间0.1h-1h；所述步骤（1）-（3）中，搅拌转速10-400转/分钟；所述步骤（5）中，灭菌温度90-121℃，时间10-60min。