[发明专利]一种治疗宫寒不孕的瑶药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属民族医药领域，涉及一种治疗宫寒不孕的瑶药组合物及其制备方法。 

背景技术

按照世界卫生组织（WHO）的标准，不孕症指有正常性生活而未采取避孕措施≥1年未妊娠或未生育者。据统计，我国育龄妇女中，大约有10～15％的人患不孕症。生育本应是每个人与生俱有的能力，然而一旦被确诊为不孕症后即承受了很大的社会心理压力，并由此可导致夫妻感情不和与婚姻危机，进而影响家庭和睦与社会的安定，故不孕症不单纯是医学问题，还是一个不容忽视的社会问题，其发病机制及治疗研究愈来愈受到重视。目前，不孕症主要采用药物治疗或手术治疗。但是，治疗药物多为激素类药物，使用不当可能造成多种不良反应；手术治疗不仅适用范围小，且复发率相当高。因此，开发出安全、高效、经济的有效制剂是当务之急。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有活血调经，通经活络，祛瘀生新，暧宫助孕功效，治愈率高的治疗宫寒不孕瑶药组合物及其制备方法。 

本发明的技术方案是：本瑶药组合物以毛瑞香、九层风、黄花参四味瑶药均为主药，主要是针对不孕症中宫寒不孕证而设。毛瑞香：味淡，微辛。性微温。属风打相兼药。有调经止痛的功效。九层风：味甘、苦，性温。属风药，有活血补血、通经活络的功效。黄花参：味微苦，性平。属风药。有行气血，壮筋骨，养阴清肺，健脾利湿，活血调经的功效。小紫金牛：味苦，性平。属风打相兼药。有活血调经，消肿止痛的功效。四方钻：味微酸、涩，性平。属风药。有活络，祛瘀，生新的功效。为配药；马连鞍：味苦、酸，性微寒。属风打相兼药。有清热解毒，凉血止血的功效。具有引路药的作用。六药合用，共奏协调盈亏平衡，活血调经，通经活络，祛瘀生新，暧宫助孕之功效。 

本发明是这样实现的： 

一种宫寒不孕的瑶药组合物，由以下瑶药原料和重量份数组成：

毛瑞香45～55份、四方藤22～27份、鸡血藤27～32份、黄花倒水莲22～27份、地榆18～22份和小紫金牛18～22份。

以上所述的瑶药原料和重量份数为：毛瑞香50份、四方藤25份、鸡血藤30份、黄花倒水莲25份、地榆20份和小紫金牛20份。 

以上所述组合物，其特征在于：本组合物是用溶剂提取活性成分，加入药用辅料制成瑶药组合物。 

以上所述的溶剂，包括药用溶剂乙醇、丙醇、丁醇、甲醇和水；溶剂的用量为药原料总重量份数的7～12倍。 

以上所述的药用辅料，包括药用填充剂和润滑剂，其中填充剂包括淀粉、变性淀粉、糊精、磷酸氢钙及其他药用填充剂辅料，润滑剂包括聚乙二醇、硬酯酸钙、滑石粉及其他药用润滑剂；所述的填充剂的用量重量份数为：10～30份，润滑剂的用量重量份数为：0.3～0.8份。 

以上所述组合物，包括口服液、胶囊、颗粒剂和片剂。 

以上所述组合物的制备方法，将瑶药原料分别筛选，水洗，烘干，破碎或粉碎，浸提，过滤得提取液，再次浸提，过滤得二次提取液，合并提取液，减压浓缩得到瑶药组合物粗清膏，填充剂混合，减压干燥，粉碎，润滑剂混合，过筛得到瑶药组合物粉剂； 

以上所述的组合物粗清膏或瑶药组合物粉剂，按常规制备方法制备胶囊剂、颗粒剂和片剂。

以上所述的烘干是将经水洗瑶药原料分别放入热风循环烘箱内烘干，温度控制在55～85℃，烘烤时间为3～10 h，原料药水分含量≤12％。 

以上所述的浸提是将破碎或粉碎瑶药原料加入浸提罐中，然后加入瑶药原料3～6倍溶剂，浸提时间1～5 h。 

以上所述的减压浓缩方法是在浓缩锅中减压浓缩成相对密度为1.05～1.25的粗清膏，回收溶剂重复使用。 

以上瑶药组合物在治疗宫寒不孕症以及盆腔炎、月经不调、闭经妇科病中应用。 

以上所述组合物的瑶药原料药来源及药理药性： 

1、毛瑞香系瑞香科瑞香属植物毛瑞香Daphne kiusiana Miq. var. atrocaulis (Rehd.) F. Maekawa的根茎，别名包括一身保暖、铁牛皮、山瑞香、野梦花、紫茎瑞香等。本品味淡，微辛。性微温，属风打相兼药。有祛风除湿，调经止痛的功效，用于风湿痹痛，劳伤腰痛，跌打损伤，咽喉肿痛，牙痛，疮毒。