[发明专利]包含胶和糖醇的缓释组合物

权利要求书

1.缓释组合物，其包含至少一种多糖胶和至少一种多羟基糖醇和/或至少一种寡糖的组合的喷雾干燥的混合物。

2.权利要求1的组合物，其中至少一种多糖胶和至少一种多羟基糖醇的组合是以基本上球形颗粒的形式。

3.权利要求1的组合物，其包含至少一种多糖胶和至少一种多羟基糖醇。

4.权利要求1的组合物，其包含至少一种多糖胶和至少一种寡糖。

5.权利要求1的组合物，其包含的至少一种多糖胶与至少一种多羟基糖醇的比例为大约1:0.5至大约1:10，或大约1:1至大约1:3。

6.权利要求1的组合物，其还包含：

至少一种填充剂；以及

至少一种活性药物成分，其中所述组合物是以缓释药物剂型的形式。

7.权利要求1或6的组合物，其中所述至少一种多糖胶选自瓜尔胶、黄原胶、槐豆胶、刺梧桐树胶、他拉胶、魔芋胶及其混合物；且所述至少一种多羟基糖醇选自甘露糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、拉克替醇、山梨糖醇、赤藓醇、异麦芽酮糖醇及其混合物。

8.权利要求1或6的组合物，其中所述至少一种多糖胶为瓜尔胶且所述至少一种糖醇为甘露糖醇。

9.权利要求6的组合物，其中所述填充剂选自MCC、乳糖、磷酸二钙及其混合物。

10.权利要求6的组合物，其中所述至少一种寡糖为菊糖。

11.一种喷雾干燥颗粒的制备方法，利用蠕动泵的方式将含瓜尔胶的甘露糖醇的溶液/悬浮液经喷雾干燥器的干燥室顶部的喷嘴(直径0.7mm)进料，所述喷雾干燥器以顺流空气流的方式操作，所述进料速率为50-200ml/hr，进口干燥温度为100-150℃且出口干燥温度为60-100℃，所述雾化空气压力为1-3巴，且压缩的空气流为60-300mmWc，在连接至旋流器的贮器中收集所述喷雾干燥颗粒，冷却至室温，筛分并保存在密封瓶中。

12.一种湿法制粒的方法，使用以下条件将瓜尔胶60g、甘露糖醇60g和水25g湿法制粒：低叶轮870rpm，低切碎器1000rpm，干燥混合时间2分钟，高叶轮700rpm，高切碎器1500rpm，水添加16rpm，湿聚集时间1min，干燥至3%LOD。