[发明专利]一种左氧氟沙星单剂量滴眼液及其制备方法有效
| 申请号： | 201310403490.5 | 申请日： | 2013-09-09 |
| 公开（公告）号： | CN104414968B | 公开（公告）日： | 2018-10-02 |
| 发明（设计）人： | 胡晶晶;钟雪彬;霍立茹;杨晓兵;陈荣震;汪礼权;李纬 | 申请（专利权）人： | 珠海亿胜生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/5383;A61P31/04;A61P27/02 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 许飞 |
| 地址： | 519085 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 氧氟沙星 剂量 滴眼液 及其 制备 方法 | ||
1.一种左氧氟沙星单剂量滴眼液，其特征在于所述滴眼液以100mL计由下列物质以及重量比组成：活性成分左氧氟沙星0.46～0.51g，等渗调节剂4.46～8.23g，以及用于调节酸碱度使该组合物的pH值为6.0～7.0的pH调节剂，其余为水，所述的单剂量滴眼液不含防腐剂；
所述的活性成分为左氧氟沙星无水物或左氧氟沙星半水合物；
所述的等渗调节剂选自磷酸氢二钠、枸橼酸钠中的一种或几种。
2.权利要求1所述的单剂量滴眼液，其特征在于所述的pH调节剂选自盐酸、枸橼酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠中的一种或几种。
3.权利要求2所述的单剂量滴眼液，其特征在于所述的盐酸的浓度为0.1mol/L。
4.权利要求1～3任一项所述的单剂量滴眼液，其特征在于所述滴眼液采用单剂量独立包装，所述独立包装的容器的容积范围为0.4～0.8mL/支。
5.一种左氧氟沙星单剂量滴眼液，其特征在于所述滴眼液以100mL计由下列物质以及重量比组成：活性成分左氧氟沙星0.46-0.51g，等渗调节剂氯化钠0.9g，以及用于调节酸碱度使该组合物的pH值为6.0-7.0的pH调节剂，其余为水，所述的单剂量滴眼液不含防腐剂；
所述的活性成分为左氧氟沙星无水物或左氧氟沙星半水合物。
6.权利要求5所述的单剂量滴眼液，其特征在于所述的pH调节剂选自盐酸、枸橼酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠中的一种或几种。
7.权利要求6所述的单剂量滴眼液，其特征在于所述的盐酸的浓度为0.1mol/L。
8.权利要求5-7任一项所述的单剂量滴眼液，其特征在于所述滴眼液采用单剂量独立包装，所述独立包装的容器的容积范围为0.4-0.8mL/支。
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