[发明专利]一种抗炎消肿的药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种抗炎消肿的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：

美洲大蠊提取物0.5～10份、水溶性壳聚糖衍生物0.5～1.5份；所述的水溶性壳聚糖衍生物为中性至碱性的水溶性壳聚糖衍生物。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：

美洲大蠊提取物0.5～10份、水溶性壳聚糖衍生物0.5～1份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：所述的美洲大蠊提取物为美洲大蠊Perip leneta ameri Cana干燥虫体的提取物，按干燥品计算，含总氨基酸不得少于7.0％。

4.根据权利要求1～3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述美洲大蠊提取物由如下方法制备：取美洲大蠊药材，加水提取，水提液减压浓缩，冷藏，去除上层油脂，下层液加乙醇至含醇量达80%v/v以上，静置，过滤、滤液浓缩至无醇味，即得。

5.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：所述的水溶性壳聚糖衍生物选自羧基化壳聚糖衍生物、羟基化壳聚糖衍生物或壳聚糖酰化衍生物；

优选地，所述羧基化壳聚糖衍生物为羧甲基壳聚糖、羧乙基壳聚糖、羧丙基壳聚糖、羧苯甲基壳聚糖中的一种或两种以上的组合物；所述羟基化壳聚糖衍生物为羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、丙三醇壳聚糖、磺化羟乙基壳聚糖中的一种或两种以上的组合物；所述壳聚糖酰化衍生物为N-马来酰化壳聚糖、乙酰化壳聚糖中的一种或两种的组合物；

更优选地，所述水溶性壳聚糖衍生物选自羧甲基壳聚糖、N-马来酰化壳聚糖、磺化羟乙基壳聚糖。

6.根据权利要求1～5任意一项所述的组合物，其特征在于：所述的制剂为膏剂、乳膏剂、凝胶剂。

7.根据权利要求1或6所述的组合物，其特征在于：所述制剂为眼用制剂。

8.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于：所述凝胶剂由如下重量配比的原辅料制备而成：

美洲大蠊提取物0.5～10份、水溶性壳聚糖衍生物0.5～1.5份，凝胶基质0.1～0.7份、甘油3～7份。

9.根据权利要求8所述的组合物，其特征在于：所述凝胶剂由下述重量配比的原辅料制备而成：

美洲大蠊提取物0.5～10份、水溶性壳聚糖衍生物1份、凝胶基质0.1～0.7份、甘油3～7份。

10.根据权利要求9所述的组合物，其特征在于：所述的凝胶基质选自玻璃酸钠、透明质酸钠、卡波姆、纤维素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙二醇中的一种或多种；

优选地，所述凝胶基质为卡波姆980。

11.权利要求8～10任意一项所述凝胶剂的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

a.按重量配比称取原辅料；

b.美洲大蠊提取物溶解于水中，加入凝胶基质，搅拌均匀，溶胀过滤，得溶液I；

c.水溶性壳聚糖衍生物、甘油依次溶于水中，过滤，得溶液II；

d.溶液II和溶液I混匀，加入中和剂调pH，脱泡，灭菌，分装，即得凝胶剂。

12.权利要求1～10任意一项所述药物组合物在制备抗炎消肿、促进创面愈合、治疗痈疮肿毒或治疗角膜上皮损伤的药物中的用途。