[发明专利]利福布丁的晶型I及其制备方法和用途

权利要求书

1.利福布丁的晶型I，其特征在于：该晶型I以2θ表示的X-射线粉末衍射谱图在7.0±0.2°、7.9±0.2°、9.6±0.2°、11.6±0.2°、12.8±0.2°、15.9±0.2°、16.5±0.2°、17.1±0.2°、18.7±0.2°、19.9±0.2°、21.8±0.2°、22.8±0.2°、23.4±0.2°和25.6±0.2°具有特征峰。

2.利福布丁晶型I的制备方法，包括以下步骤：

a、将无定形的利福布丁加入到溶剂中，加热至回流，至利福布丁溶解；

b、梯度降温至-5～5℃，析出晶体；

c、过滤出晶体，干燥，得到利福布丁的晶型I。

3.根据权利要求2所述的利福布丁晶型I的制备方法中，其特征在于：步骤a所述的溶剂为环己烷、正己烷、乙酸乙酯、乙酸甲酯、乙酸丁酯中的至少一种。

4.根据权利要求2所述的利福布丁晶型I的制备方法中，其特征在于：步骤a所述无定形利福布丁加入到溶剂中，其中无定形利福布丁的质量浓度为0.01g/mL～0.1g/mL。

5.根据权利要求2所述的利福布丁晶型I的制备方法中，其特征在于：步骤b所述的梯度降温为每小时降温5～20℃。

6.根据权利要求2所述的利福布丁晶型I的制备方法中，其特征在于：步骤c所述的干燥为室温下减压干燥。

7.权利要求1所述的利福布丁晶型I在制备抗结核药物中的用途。

8.药物组合物，是以权利要求1所述的利福布丁晶型I为活性成分，添加药物常用辅料制备而成。

9.根据权利要求8所述药物组合物，其特征在于：该药物组合物的组成成分为：利福布丁晶型I为1份，预胶化淀粉为0.1～0.5份，4wt%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液为0.05～0.2份，滑石粉为0.1～0.3份，硬脂酸镁为0.01～0.1份。

10.含有权利要求1所述的利福布丁晶型I的胶囊。