[发明专利]一种注射用脂肪组合物、其制备方法及用途

权利要求书

1.一种注射用脂肪组合物，其包含注射用油、助溶剂、低表面活性剂和高表面活性剂。

2.根据权利要求1所述的注射用脂肪组合物，其特征在于如下的(1)-(4)项中的任意一项或者多项：

(1)所述注射用油选大豆油、红花油、橄榄油、鱼油和中链脂肪酸酯中的任一种或者多种；优选地，所述注射用油为大豆油和/或中链脂肪酸酯；具体地，所述中链脂肪酸酯为中链脂肪酸甘油酯和/或中链脂肪酸丙二醇酯；优选地，所述中链脂肪酸甘油酯为辛酸癸酸甘油酯；

(2)所述助溶剂为选自丙二醇、甘油和PEG400中的一种或者多种；优选地，所述助溶剂包含丙二醇，可选地，还包含选自甘油和PEG400中的一种或者多种；具体地，所述丙二醇为1，2-丙二醇；

(3)所述低表面活性剂为4≤HLB≤9的表面活性剂；具体地，其选自磷脂、聚甘油油酸酯、司盘20、司盘60、司盘80和聚甘油-6-二油酸酯中的一种或者多种；优选地，所述低表面活性剂包含磷脂，可选地，其还包含选自聚甘油油酸酯和司盘80中的一种或者多种；具体地，所述磷脂为大豆卵磷脂和/或蛋黄卵磷脂；优选地，为大豆卵磷脂；

(4)所述高表面活性剂为HLB≥12的非离子表面活性剂；具体地，其选自吐温20、吐温80、生育酚聚乙二醇琥珀酸酯、聚氧乙烯醚(35)蓖麻油、聚氧乙烯醚(40)氢化蓖麻油、月桂酸聚乙二醇甘油酯、聚乙二醇辛酸/癸酸甘油酯、聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯中的一种或者多种；优选地，所述高表面活性剂包含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯和/或聚氧乙烯醚(35)蓖麻油，可选地，其还包含吐温80。

3.一种注射用脂肪组合物，其包含：

油：大豆油，

助溶剂：1，2-丙二醇，

低表面活性剂：磷脂，和

高表面活性剂：聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯和/或聚氧乙烯醚(35)蓖麻油；

可选地，所述油还包含辛酸癸酸甘油酯；

可选地，所述助溶剂还包含PEG400；

可选地，所述低表面活性剂还包含聚甘油油酸酯和/或司盘80；

可选地，所述高表面活性剂还包含吐温80。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的注射用脂肪组合物，其特征在于如下的(1)-(4)项中的任意一项或者多项：

(1)所述油的含量为45-85(w/w)；优选为45-70％(w/w)；

(2)所述助溶剂的含量为5-30％(w/w)；优选为7-21％(w/w)；

(3)所述低表面活性剂的含量为4.5％-17％(w/w)；

(4)所述高表面活性剂的含量为8％-22％(w/w)。

5.根据权利要求3或4所述的注射用脂肪组合物，其特征在于如下的(1)-(8)项中的任意一项或者多项：

(1)所述大豆油的含量为5-60％，优选为5-50％；

(2)所述辛酸癸酸甘油酯的含量为0％-80％，优选为0％-65％；

(3)所述1，2-丙二醇的含量为5％-15％，优选为8％-14％；

(4)所述磷脂的含量为5％-15％，优选为7％-13％；

(5)所述聚甘油油酸酯的含量为0-8％，优选为0-5％；

(6)所述聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的含量为0-20％，优选为0-15％；

(7)所述聚氧乙烯醚(35)蓖麻油的含量为0-20％，优选为0-15％；

(8)所述吐温80的含量为0-15％，优选为0-10％。