[发明专利]治疗中风的中药组合物及其制备方法、药物制剂和应用

权利要求书

1.一种治疗中风的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包含作为活性成分的穿山龙有效部位和刺五加有效部位，其中，所述穿山龙有效部位中所含的穿山龙总皂苷和所述刺五加有效部位中所含的刺五加总黄酮之和占所述中药组合物的50～90％w/w，其中，所述穿山龙有效部位中所含的穿山龙总皂苷占所述中药组合物的20～70％w/w；所述刺五加有效部位中所含的刺五加总黄酮占所述中药组合物的1～40％w/w；

其中，所述中药组合物采用包括以下步骤的方法制备：

(1)用水或乙醇水溶液对穿山龙和刺五加的混合物进行提取得到粗提物；(2)通过如下方法中的一种或多种对该粗提物进行纯化：A、用乙酸乙酯或正丁醇萃取得到萃取液；B、过大孔树脂柱得到洗脱液；和C、过聚酰胺树脂柱得到洗脱液；(3)将得到的萃取液或洗脱液浓缩干燥即得穿山龙有效部位和刺五加有效部位的混合物；

或者，所述中药组合物采用包括以下步骤的方法制备：(1)用水或乙醇水溶液对穿山龙和刺五加分别进行提取得到各自的粗提物；(2)通过如下方法中的一种或多种对粗提物分别进行纯化：A、用乙酸乙酯或正丁醇萃取得到萃取液；B、过大孔树脂柱得到洗脱液；和C、过聚酰胺树脂柱得到洗脱液；(3)将得到的萃取液或洗脱液浓缩、干燥即得穿山龙有效部位和刺五加有效部位。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其中，穿山龙有效部位和刺五加有效部位是通过提取下述重量份配比的原料药材而制备的：穿山龙1～10份，刺五加0.1～10份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其中，穿山龙有效部位和刺五加有效部位是通过提取下述重量份配比的原料药材而制备的：穿山龙1～5份，刺五加0.1～5份。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其中，穿山龙有效部位和刺五加有效部位是通过提取下述重量份配比的原料药材而制备的：穿山龙1～3份，刺五加0.1～2份。

5.权利要求1至4中任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：(1)用水或乙醇水溶液对穿山龙和刺五加的混合物进行提取得到粗提物；(2)通过如下方法中的一种或多种对该粗提物进行纯化：A、用乙酸乙酯或正丁醇萃取得到萃取液；B、过大孔树脂柱得到洗脱液；和C、过聚酰胺树脂柱得到洗脱液；(3)将得到的萃取液或洗脱液浓缩干燥即得穿山龙有效部位和刺五加有效部位的混合物；

或者，所述制备方法包括：(1)用水或乙醇水溶液对穿山龙和刺五加分别进行提取得到各自的粗提物；(2)通过如下方法中的一种或多种对粗提物分别进行纯化：A、用乙酸乙酯或正丁醇萃取得到萃取液；B、过大孔树脂柱得到洗脱液；和C、过聚酰胺树脂柱得到洗脱液；(3)将得到的萃取液或洗脱液浓缩、干燥即得穿山龙有效部位和刺五加有效部位。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其中，所述步骤(1)中的提取方法为浸渍、渗漉、热回流、超临界流体、超声提取或微波提取2-5次，每次0.1-48h。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其中，所述步骤(1)中的提取方法为渗漉或热回流提取2-5次，每次1-24h。

8.根据权利要求5至7中任一项所述的制备方法，其中，所述步骤(1)中，在提取之前相对于1kg的原料先用4-20L的0-95％v/v乙醇将穿山龙和刺五加浸渍0.1-24h。

9.根据权利要求5至7中任一项所述的制备方法，其中，所述步骤(1)中，在提取之前相对于1kg的原料用6-12L的0-75％v/v乙醇将穿山龙和刺五加浸渍0.1-24h。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其中，所述步骤(1)中，在提取之后将提取液进行过滤，并将滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.0-1.3，再加入95％v/v乙醇至含醇量0-90％v/v，静置，过滤，滤液减压回收至无醇，60℃时溶液相对密度为1.0-1.3，得到粗提物。

11.根据权利要求10所述的制备方法，其中，所述含醇量为30-75％v/v。

12.根据权利要求5至7中任一项所述的制备方法，其中，所述步骤(2)中，当采用乙酸乙酯或正丁醇萃取进行纯化时，向步骤(1)所得粗提物中相对于1kg粗提物加入2-10L的乙酸乙酯或正丁醇萃取2-5次得萃取液。