[发明专利]一种治疗湿疹的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明医药技术领域，涉及一种治疗湿疹的药物组合物及其制备方法。

背景技术

湿疹是由患者遗传、免疫等内因和外因引起的一种具有多形性皮损和易渗出性炎症反应，主要症状为瘙痒和皮损。

目前，国内外治疗湿疹的方法较多。对于瘙痒性的湿疹，一般采用1%氢化可的松乳膏、0.5%丁酸氢化可的松软膏、0.1%曲安奈德乳膏等局部涂抹的治疗方法；对于皮损导致渗出性炎症的患者，结合2%莫匹罗星软膏、0.05%黄连素乳膏、1%红霉素软膏涂抹，防止继发性细菌感染。

由于采用体外补充糖皮质激素治疗湿疹，这类药副作用大，反复多次使用，容易出现皮肤潮红，毛细血管扩张，皮肤干燥、粗糙等，并转为激素依赖性皮炎，治疗起来更为困难，具有容易反复发生的缺点。

发明内容

为解决上述现有技术中存在的缺陷，本发明目的是提供一种具有提升湿疹患者自身皮肤免疫力、降低患病皮肤部位的组胺水平和防止患病部位细菌感染多种功效的治疗湿疹的药物组合物。

本发明的技术方案为提供一种治疗湿疹的药物组合物，包括如下重量份的原料混合而成：

其中油相组分为：1-3份的白蜂蜡、10-14份的白油、3-5份的C12-15苯甲酸酯、1-3份的肉蔻豆酸异丙酯、1-3份的羊毛脂、2-4份的乳木果油、1-3份的DC250二甲基硅油、0.1份的尼泊金甲酯、0.2份的尼泊金乙酯、2-4份的PEG-30二聚羟基硬脂酸酯；

水相组分为：4-6份的甘油、0.8-1.2份的七水硫酸镁、0.8-1.2份的盐酸苯海拉明、55-60份的纯化水；

药物活性组分为：3-5份的丙二醇、0-0.5份的甘草次酸、0-0.3份的薄荷脑、0.1份的丹皮酚。

优选的上述治疗湿疹的药物组合物中，所述油相组分、水相组分和活性组分的重量份比为：31.8份油相组分、64份水相组分、4.2份活性组分。

优选的上述治疗湿疹的药物组合物中，包括如下重量份的油相组分、水相组分和活性组分：

其中油相组分为：3份的白蜂蜡、12份的白油、4份的C12-15苯甲酸酯、2份的肉蔻豆酸异丙酯、2份的羊毛脂、3份的乳木果油、2份的DC250二甲基硅油、0.3份的维生素E、0.1份的尼泊金甲酯、0.2份的尼泊金乙酯、3份的PEG-30二聚羟基硬脂酸酯；

水相组分为：5份的甘油、1.2份的七水硫酸镁、1.0份的盐酸苯海拉明、57份的纯化水；

药物活性组分为：4份的丙二醇、0.5份的甘草次酸、0.3份的薄荷脑、0.1份的丹皮酚。

本发明的另一技术方案为提供一种治疗湿疹的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

1）称取以下重量份的油相组分原料投至油相容器中得油相混合物A：1-3份的白蜂蜡、10-14份的白油、3-5份的C12-15苯甲酸酯、1-3份的肉蔻豆酸异丙酯、1-3份的羊毛脂、2-4份的乳木果油、1-3份的DC250二甲基硅油、0-0.5份的维生素E、0.1份的尼泊金甲酯、0.2份的尼泊金乙酯、2-4份的PEG-30二聚羟基硬脂酸酯；

称取以下重量份的水相组分原料投至水相容器中得水相混合物B：4-6份的甘油、0.8-1.2份的七水硫酸镁、0.8-1.2份的盐酸苯海拉明、55-60份的纯化水；

称取以下重量份的药物活性组分原料投至药物活性组分容器中得药物活性组分混合物C：3-5份的丙二醇、0-0.5份的甘草次酸、0-0.3份的薄荷脑、0.1份的丹皮酚；

2）分别将油相混合物A加热至80-85℃，水相混合物B加热至80-85℃，

药物活性组容器混合物B加热至60-65℃，加热的同时分别进行搅拌，当各混合物达到上述温度后，保持搅拌30分钟；

3）对油相容器抽真空，当油相容器的真空度达到0.05Mpa时，将水相混合物B泵入油相容器中，加完混合物B后80-85℃保温，继续搅拌30分钟，利用高速均质器进行均质，设定转速为4000rpm，均质时间为10分钟；

4）将步骤3）所得油相容器的油水混合物降温至60-65℃，缓慢加入溶解好的药物活性组分混合物C，保温，持续搅拌20-30分钟得混合物D；

5）将步骤4）所的混合物D降温至35-40℃，利用高速均质器进行均质，

设定转速为4000rpm，均质时间为10-15分钟；当油相容器中的混合物膏体粘稠度达到要求后出容器陈化。