[发明专利]一种治疗湿疹的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗湿疹的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料混合而成：

其中油相组分为：1-3份的白蜂蜡、10-14份的白油、3-5份的C12-15苯甲酸酯、1-3份的肉蔻豆酸异丙酯、1-3份的羊毛脂、2-4份的乳木果油、1-3份的DC250二甲基硅油、0.1份的尼泊金甲酯、0.2份的尼泊金乙酯、2-4份的PEG-30二聚羟基硬脂酸酯；

水相组分为：4-6份的甘油、0.8-1.2份的七水硫酸镁、0.8-1.2份的盐酸苯海拉明、55-60份的纯化水；

药物活性组分为：3-5份的丙二醇、0-0.5份的甘草次酸、0-0.3份的薄荷脑、0.1份的丹皮酚。

2.根据权利要求1所述的治疗湿疹的药物组合物，其特征在于，所述油相组分、水相组分和活性组分的重量份比为：31.8份油相组分、64份水相组分、4.2份活性组分。

3.根据权利要求1所述的治疗湿疹的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的油相组分、水相组分和活性组分：

其中油相组分为：3份的白蜂蜡、12份的白油、4份的C12-15苯甲酸酯、2份的肉蔻豆酸异丙酯、2份的羊毛脂、3份的乳木果油、2份的DC250二甲基硅油、0.3份的维生素E、0.1份的尼泊金甲酯、0.2份的尼泊金乙酯、3份的PEG-30二聚羟基硬脂酸酯；

水相组分为：5份的甘油、1.2份的七水硫酸镁、1.0份的盐酸苯海拉明、57份的纯化水；

药物活性组分为：4份的丙二醇、0.5份的甘草次酸、0.3份的薄荷脑、0.1份的丹皮酚。

4.一种治疗湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）称取以下重量份的油相组分原料投至油相容器中得油相混合物A：1-3份的白蜂蜡、10-14份的白油、3-5份的C12-15苯甲酸酯、1-3份的肉蔻豆酸异丙酯、1-3份的羊毛脂、2-4份的乳木果油、1-3份的DC250二甲基硅油、0-0.5份的维生素E、0.1份的尼泊金甲酯、0.2份的尼泊金乙酯、2-4份的PEG-30二聚羟基硬脂酸酯；

称取以下重量份的水相组分原料投至水相容器中得水相混合物B：4-6份的甘油、0.8-1.2份的七水硫酸镁、0.8-1.2份的盐酸苯海拉明、55-60份的纯化水；

称取以下重量份的药物活性组分原料投至药物活性组分容器中得药物活性组分混合物C：3-5份的丙二醇、0-0.5份的甘草次酸、0-0.3份的薄荷脑、0.1份的丹皮酚；

2）分别将油相混合物A加热至80-85℃，水相混合物B加热至80-85℃，药物活性组容器混合物B加热至60-65℃，加热的同时分别进行搅拌，当各混合物达到上述温度后，保持搅拌30分钟；

3）对油相容器抽真空，当油相容器的真空度达到0.05Mpa时，将水相混合物B泵入油相容器中，加完混合物B后80-85℃保温，继续搅拌30分钟，利用高速均质器进行均质，设定转速为4000rpm，均质时间为10分钟；

4）将步骤3）所得油相容器的油水混合物降温至60-65℃，缓慢加入溶解好的药物活性组分混合物C，保温，持续搅拌20-30分钟得混合物D；

5）将步骤4）所的混合物D降温至35-40℃，利用高速均质器进行均质，设定转速为4000rpm，均质时间为10-15分钟；当油相容器中的混合物膏体粘稠度达到要求后出容器陈化。

5.根据权利要求4所述的治疗湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤1）中所述油相组分、水相组分和活性组分的重量份比为：30-35份油相组分、60-65份水相组分、3.5-5份活性组分。

6.根据权利要求4所述的治疗湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤1）为：

称取以下重量份的油相组分原料投至油相容器中得油相混合物A：3份的白蜂蜡、12份的白油、4份的C12-15苯甲酸酯、2份的肉蔻豆酸异丙酯、2份的羊毛脂、3份的乳木果油、2份的DC250二甲基硅油、0.3份的维生素E、0.1份的尼泊金甲酯、0.2份的尼泊金乙酯、3份的PEG-30二聚羟基硬脂酸酯；

称取以下重量份的水相组分原料投至水相容器中得水相混合物B：5份的甘油、1.2份的七水硫酸镁、1.0份的盐酸苯海拉明、57份的纯化水；

称取以下重量份的药物活性组分原料投至药物活性组分容器中得药物活性组分混合物C：4份的丙二醇、0.5份的甘草次酸、0.3份的薄荷脑、0.1份的丹皮酚。

7.根据权利要求4所述的治疗湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤3）中水相混合物B以1L/分钟的流速泵入油相容器中，同时保持油相容器500rpm高速搅拌。