[发明专利]甘糖酯分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种甘糖酯分散片，其特征在于，包括：甘糖酯包合物和制剂辅料；所述的制剂辅料包括：填充剂、崩解剂、稀释剂、润滑剂、助流剂和香味剂。

2.按照权利要求1所述的甘糖酯分散片，其特征在于：按重量份计，各成分的用量为：

3.按照权利要求2所述的甘糖酯分散片，其特征在于，各成分的用量为：

4.按照权利要求1所述的甘糖酯分散片，其特征在于：所述的甘糖酯包合物包括甘糖酯和包合材料，所述包合材料为α-环糊精，β-环糊精，2，6-二甲基-β-环糊精、羟基β-环糊精，羟丙基β-环糊精的一种或几种。

5.按照权利要求1或4所述的甘糖酯分散片，其特征在于：所述的甘糖酯包合物由甘糖酯与2，6-二甲基-β-环糊精按照4:1-0.5:3的摩尔比例包合得到。

6.按照权利要求5所述的甘糖酯分散片，其特征在于：所述的甘糖酯包合物由甘糖酯与2，6-二甲基-β-环糊精按照2:1.5的摩尔比例包合得到。

7.按照权利要求1-3任何一项所述的甘糖酯分散片，其特征在于：所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠，淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、乙醇酸钠或微晶纤维素中的一种或多种。

8.按照权利要求7所述的甘糖酯分散片，其特征在于：所述崩解剂由聚乙烯吡咯烷酮与羧甲基淀粉钠按照3-1：0.2-1的重量比例组成；优选的，所述崩解剂由聚乙烯吡咯烷酮与羧甲基淀粉钠按照3：1的重量比例组成。

9.按照权利要求1-3任何一项所述的甘糖酯分散片，其特征在于：所述填充剂是乳糖、糖、玉米淀粉、磷酸钙、山梨醇或甘氨酸；所述稀释剂为乳糖或者预胶化淀粉；所述润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉；所述助流剂为微粉硅胶，所述香味剂为阿巴斯甜或水果香精。

10.一种制备权利要求1-3任何一项所述甘糖酯分散片的方法，包括以下步骤：

（1）制备甘糖酯包合物；

（2）将甘糖酯包合物、填充剂、崩解剂、稀释剂、润滑剂、助流剂和香味剂混合均匀；粉碎过筛，压制成片，即得。