[发明专利]一种肤痒颗粒中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种肤痒颗粒中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

皮肤瘙痒病、荨麻疹是皮肤科常见病和多发病；主要表现为皮肤瘙痒难忍，皮疹，皮炎，严重影响患者的日常工作和生活；现有技术，用于治疗皮肤病的中成药较多，大多治标不治本，而且治愈率较差。部颁标准《中药成方制剂》第六册WS3-B-1160-92项下“肤痒冲剂”其取得了一定的临床疗效，但是经过多年的临床应用也发现了不少问题：1、患者长期服用会出现恶心、胃部不适等不良反应，而且比较严重。2、疗效不稳定，其治愈率很低。3、糖尿病人不能服用。

为了解决现有技术所存在的缺陷，在近几年的时间里，通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的临床药效学研究，意外的发现将原工艺中“煎液静置沉淀8小时”改为“煎液加入乙醇静置沉淀8小时”后，患者长期服用不会出现恶心、胃部不适等不良反应，其临床药效学实验效果显著提高，并且对皮肤疾病的治愈率显著提高，疗效稳定，收到了意想不到的效果。

迄今为止，没有任何报道记载了本发明所属药物的工艺，也没有人披露过选择本发明所述的工艺所制成的药物具有出人意料的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种工艺先进，有效成分含量高，制剂稳定性好，疗效更为显著的一种肤痒颗粒中药组合物及其制备方法。此制剂具有祛风活血，除湿止痒的功效；主要用于皮肤瘙痒病、荨麻疹。

现有技术，用于治疗皮肤病的中成药较多，大多治标不治本，而且治愈率较差。部颁标准《中药成方制剂》第六册WS3-B-1160-92项下“肤痒冲剂”其取得了一定的临床疗效，但是经过多年的临床应用也发现了不少问题：1、患者长期服用会出现恶心、胃部不适等不良反应，而且比较严重。2、疗效不稳定，其治愈率很低。3、糖尿病人不能服用。

为了解决现有技术所存在的缺陷，在近几年的时间里，通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的临床药效学研究，意外的发现将原工艺中“煎液静置沉淀8小时”改为“煎液加入乙醇至含醇量达50-80％静置8小时”后，患者长期服用不会出现恶心、胃部不适等不良反应，其临床药效学实验效果显著提高，并且对皮肤疾病的治愈率显著提高，疗效稳定，收到了意想不到的效果。

本发明是这样构成的：它主要是由如下重量配比的5味中药材经加工制成的颗粒剂，本发明中药组合物，其配方组成如下：

苍耳子444g地肤子444g川芎444g

红花444g白英222g；

制备方法为：以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小时，第二次加4倍量水煎煮1小时，合并煎液，加乙醇至含醇量达50-80％静置8小时，取上清液减压浓缩至60～78℃时测得相对密度为1.32～1.38的清膏；取清膏，加入适量糊精、甜菊糖，混匀，75％乙醇制粒，60～70℃干燥，整粒，制成1000g，装袋，即得。

本发明中药组合物的制备方法优选如下：

苍耳子444g地肤子444g川芎444g

红花444g白英222g；

制备方法为：以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小时，第二次加4倍量水煎煮1小时，合并煎液，加乙醇至含醇量达70％静置8小时，取上清液减压浓缩至65～75℃时测得相对密度为1.36的清膏；取清膏，加入适量糊精、甜菊糖，混匀，75％乙醇制粒，65～70℃干燥，整粒，制成1000g，装袋，即得。

本发明方案是经过发明人多次反复试验，不断改进调整总结出来的，上述中药组合物药物的制备方法为最佳制备方法，临床药效学实验效果显著提高，无任何毒副作用。

下面以本发明肤痒颗粒组制备的中药颗粒剂实施例1对比部颁标准《中药成方制剂》第六册WS3-B-1160-92项下“肤痒冲剂”，说明其主要药效学：

主要药效学实验

实验目的：通过对本发明肤痒颗粒组和肤痒冲剂的抗炎、改善微循环、止痒、抗过敏和机体免疫等药理实验研究，将本发明和肤痒冲剂进行对比，观察其药理作用的强弱。

试验方法：本发明肤痒颗粒组和肤痒冲剂对小鼠皮肤毛细血管渗透性的影响；对家兔眼结膜微循环的影响；对磷酸组胺引起豚鼠致痒反应的影响；对二硝基氟苯诱发迟发型超敏反应的影响；对小鼠网状内皮系统的影响；对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响。

一、对小鼠皮肤毛细血管渗透性的影响

实验材料

1、动物：昆明种小鼠，体重18～22g。