[发明专利]兽用环丙沙星注射液及其制备方法

权利要求书

1.兽用环丙沙星注射液，其特征在于，由以下组分制备而成：

（1）占注射液0.1-10%（质量/体积百分比）的环丙沙星；

（2）起稳定作用的酸：所述起稳定作用的酸为多羟基酸、氨基酸或多羟基酸与氨基酸的混合酸，所述起稳定作用的酸与环丙沙星的摩尔质量比为1.1-6:1；

（3）占注射液0.1-15%（质量/体积百分比）的吐温-80；

（4）余量注射用水。

2.根据权利要求1所述的兽用环丙沙星注射液，其特征在于，所述环丙沙星与注射液的质量/体积比为1-10%。

3.根据权利要求2所述的兽用环丙沙星注射液，其特征在于，所述环丙沙星与注射液的质量/体积比为5-10%。

4.根据权利要求1-3任一所述的兽用环丙沙星注射液，其特征在于，所述起稳定作用的酸与环丙沙星的摩尔质量比为1.2-3:1。

5.根据权利要求1所述的兽用环丙沙星注射液，其特征在于，所述起稳定作用的酸为多羟基酸。

6.根据权利要求5所述的兽用环丙沙星注射液，其特征在于，所述多羟基酸为葡萄糖酸、半乳糖醛酸或葡萄糖醛酸；所述氨基酸优选为天冬氨酸或谷氨酸。

7.根据权利要求1所述的兽用环丙沙星注射液，其特征在于，所述吐温-80的与注射液的质量/体积比为0.5-5%。

8.根据权利要求7所述的兽用环丙沙星注射液，其特征在于，所述吐温-80的与注射液的质量/体积比为1-3%。

9.根据权利要求1-8任一所述的兽用环丙沙星注射液的制备方法，包括如下步骤:

在起稳定性作用的酸中加入环丙沙星，搅拌，直至环丙沙星完全溶解，得溶液a；

向溶液a中加入吐温-80，搅拌均匀，加注射用水至定容量，得到质量/体积百分比为0.1-10%的环丙沙星注射液；

灭菌、灌装。

10.根据权利要求9所述的兽用环丙沙星注射液的制备方法，其特征在于，当所述多羟基酸为内酯多羟基酸时，还包在步骤A之前用注射用水水解内酯多羟基酸的步骤；所述水解内酯多羟基酸的步骤具体为，将注射用水加热至85-95℃，加入多羟基酸内酯，多羟基酸内酯水解成游离酸。