[发明专利]一种治疗淋巴瘤的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，尤其是一种由传统中药组成的组合物及其制备方法。

背景技术

淋巴细胞发生了恶变即称为淋巴瘤(Malignant lymphoma，ML)，按照“世界卫生组织淋巴系统肿瘤病理分类标准”，目前已知淋巴瘤有近70种病理类型，大体可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。在我国，霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤的9％～10％，是一组疗效相对较好的恶性肿瘤；非霍奇金淋巴瘤占全部淋巴瘤病例的90％左右，并且近十几年来发病率逐年升高。

目前淋巴瘤的治疗以化疗为主，但几乎所有的化疗药物都有骨髓抑制、脱发、胃肠道反应、肝肾功能损伤等副反应，只是发生程度和侧重面不同而已。近年来，临床上出现了用以中医药理论为指导的方药来治疗本病的方法，也取得了一定的成效，但这些方药以汤剂为主，剂型落后，质量可控性差，不方便使用。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供一种治疗淋巴瘤的中药组合物。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种组合物的制备方法，将其制成现代制剂，方便使用。

为了解决上述技术问题，本发明提出了下述技术方案：

一种治疗淋巴瘤的组合物，其特征在于所述的组合物由下列重量份数的原料制成：全蝎3-9份，蜈蚣2-5份，僵蚕10-20份，猫爪草20-40份，蜀羊泉15-25份，鬼箭羽10-20份，天南星15-25份，清半夏1015份。

该组合物优选由下列重量份数的原料制成：全蝎6份，蜈蚣3份，僵蚕15份，猫爪草30份，蜀羊泉20份，鬼箭羽15份，天南星20份，清半夏12份。

全蝎为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch  的干燥体。

蜈蚣为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilans L.Koch的干燥体。

僵蚕为蚕娥科昆虫家蚕Bombyx mori Linnaeus.4～5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌Beauveria bassiana(Bals.)Vuillant而致死的干燥体。

猫爪草为毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥块根。

蜀羊泉为茄科植物青杞Solanum septemlobum Bunge的全草。

鬼箭羽为卫矛科植物卫矛Euonymus alatus(Thunb.)Sieb.的具翅状物枝条或翅状附属物。

天南星为天南星科植物天南星Arisaema erubescens(Wall.)Schott.、异叶天南星Arisaema heterophyllum BI.或东北天南星Arisaema amurense Maxim.的干燥块茎。

清半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎经炮制加工后的饮片。炮制方法如下：取净半夏，大小分开，用8％白矾溶液浸泡至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，洗净，切厚片，干燥。每100kg半夏，用白矾20kg。

方中全蝎、蜈蚣、僵蚕息风镇痉，攻毒散结，通络止痛；猫爪草散结消肿；天南星、清半夏祛痰降逆；蜀羊泉、鬼箭羽清热解毒；诸药合用，共奏攻毒散结、消肿降逆之功。针对淋巴瘤的病理特点，可有效防治该病。

本发明所述中药组合物治疗淋巴瘤的技术效果可通过下列试验体现。

试验1、本发明组合物对小鼠T细胞淋巴瘤细胞的抑制作用

1材料与方法

1.1材料

1.1.1肿瘤细胞株EL-4小鼠淋巴瘤细胞，购自中国科学院上海细胞生物研究所细胞库。培养条件：悬浮生长于含10％胎牛血清的RPMI-1640培养液中(含青霉素100U/ml，链霉素100mg/L)，置5％CO2，37℃培养箱中常规培养。

1.1.2药品及试剂本发明组合物(按实施例17方法自制)，体外实验前取胶囊内容物于研钵中研磨，并用含DMSO的RPMI-1640培养基(DMSO的含量不超过1％)配制成不同浓度的溶液，微孔滤膜过滤除菌，体内抑瘤实验前取胶囊内容物于研钵中研磨，0.5％CMC-Na配制成不同浓度，高压灭菌。RPMI-1640，Hyclone公司。胎牛血清(FBS)，PAA公司。二甲基亚砜(DMSO)，Sigma公司。MTT(噻唑蓝)，Sigma公司。

1.1.3动物4-6周龄BALB/c-nu雄性裸小鼠，体重15-17g，由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供，SPF条件下饲养。