[发明专利]一种普拉格雷盐酸盐乙醇溶剂化物及其制备方法

权利要求书

1.一种普拉格雷盐酸盐的乙醇溶剂化物，其特征是乙醇的含量为每摩尔普拉格雷盐酸盐乙醇溶剂化物含有0.5～1.5摩尔乙醇。

2.如权利要求1所述的普拉格雷盐酸盐乙醇溶剂化物，其特征是乙醇的含量为每摩尔普拉格雷盐酸盐乙醇溶剂化物含有1摩尔乙醇。

3.如权利要求1或2所述的任一项普拉格雷盐酸盐乙醇溶剂化物，其特征是普拉格雷盐酸盐乙醇溶剂化物的粉末X-射线衍射图在衍射角度（2θ）分别为8.2±0.1，11.5±0.1，12.2±0.1，13.0±0.1，13.7±0.1，14.3±0.1，16.0±0.1，17.4±0.1，18.5±0.1，21.7±0.1，23.6±0.1，24.3±0.1，25.0±0.1，26.4±0.1和28.7±0.1度处具有特征峰。

4.如权利要求1或2所述的任一项普拉格雷盐酸盐乙醇溶剂化物，其热重图谱在138±2℃、178±2℃有两个吸热峰。

5.如权利要求1或2所述的任一项普拉格雷盐酸盐乙醇溶剂化物，其特征是普拉格雷盐酸盐乙醇溶剂化物的红外光谱在474±2，589±2，658±2，771±2，883±2，957±2，1035±2，1081±2，1123±2，1286±2，1379±2，1495±2，1589±2，1689±2，1715±2，2310±2，2345±2，2506±2，2932±2，3013±2，3420±2cm^-1处有特征峰。

6.如权利要求1所述的普拉格雷盐酸盐乙醇溶剂化物的制备方法，其特征是包括以下步骤：将普拉格雷溶解于溶剂中，溶液浓度为0.08～0.2g/mL；向其中加入盐酸；过滤；将所得固体溶解于无水乙醇中，溶液浓度为0.1~0.3g/mL，然后进行冷却结晶，经晶浆过滤、干燥后得到产品。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征是所述溶剂选自异丙醇、仲丁醇、四氢呋喃、DMF、冰乙酸、乙腈或硝基甲烷的一种或其混合物。

8.如权利要求6所述的方法，其特征是所用的盐酸浓度为12mol/L的浓盐酸，其摩尔比为氯化氢：普拉格雷=0.8～1.1：1。

9.如权利要求6所述的方法，其特征是所述的冷却结晶温度为70℃至-20℃。

10.如权利要求1所述的普拉格雷盐酸盐乙醇溶剂化物作为预防或治疗温血动物的血栓形成或栓塞引起的疾病的有效成分的药物。