[发明专利]一种眼用凝胶药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药品领域，特别是涉及一种眼用凝胶药物组合物及其制备方法。

背景技术

结膜炎是结膜组织在外界和机体自身因素的作用而发生的炎性反应的统称。虽然结膜炎本身对视力影响一般并不严重，但是当其炎症波及角膜或引起并发症时，可导致视力的损害。 

角膜炎（Keratitis ） 分溃疡性角膜炎又名角膜溃疡，非溃疡性角膜炎即深层角膜炎两类。由内因，外因不同因素造成。因角膜外伤，细菌及病毒侵入角膜引起的炎症。患眼有异物感，刺痛甚至烧灼感。球结膜表面混合性充血，伴有怕光、流泪、视力障碍和分泌物增加等症状。角膜表面浸润有溃疡形成。溃疡性角膜炎又名角膜溃疡，绝大部分为外来因素所致，即感染性致病因子由外侵入角膜上皮细胞层而发生的炎症。 

结膜炎占结膜病首位，是眼科的常见病和多发病。结膜与外界直接接触，易受外界理化因素的剌激，也容易受到感染和外伤，但结膜本身也存在着特异性和非特异性等诸多的天然防御功能，对感染有相当的抵抗能力，对预防和抑制感染的发生起着重要作用。结膜组织中弥漫分布着各种免疫细胞，如T 细胞、B细胞和吞噬细胞等，是重要的免疫屏障;正常泪液中也含有多种抗菌物质，如溶菌酶、乳铁蛋白、分泌型IgA 和补体等，这些物质可清除致病菌，阻止细菌粘附到结膜表面，可限制细菌的繁殖，阻断感染过程。正常情况下结膜囊内可存有细菌，大约90% 的人结膜囊内可分离出细菌，其中35% 的人更可分离出一种以上的细菌，这些正常菌群主要是表皮葡萄球菌<>60%) ，类白喉杆菌<35%) 和厌氧的座疮丙酸杆菌，这些细菌可通过释放抗生素样物质和代谢产物，减少其他致病菌的侵袭。当致病菌的侵害强于宿主的防御机能或宿主的防御机能受到破坏的情况下，如干眼症，长期使用皮质类固醇激素等，即可发生感染。

结膜炎多是接触传染，故应提倡勤洗于，避免随意揉眼。提倡流水洗脸，毛巾、手帕等物品要与他人分开，并经常清洗消毒。对传染性结膜炎患者应采取一定的隔离措施，更不允许到公共由于泳区游泳，医务人员在接触患者之后也必须洗手消毒，预防交叉感染。如果一眼患结膜炎，必须告诉病人保护健眼不受感染。凡工作环境多风、尘烟等刺激者，应改善环境和戴保护眼镜，以防引起结膜炎。对公共场所如浴室、餐厅、游泳池要进行卫生宣传，定期检查和加强管理。本发明所述产品在稳定性好，起效快，易保存，便于运输。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种眼用凝胶药物组合物及其制备方法，它能克服目前市场已有产品的缺点，并具有效果好，安全性高、质量稳定可控、易保存，便于运输。

本发明的技术方案是：提供一种用于眼用凝胶药物组合物，其特征是在于它含有的原料药成分及其重量配比为：妥布霉素0.001-0.02%、地塞米松0.001-0.01%、余量为辅料和蒸馏水。

所述的一种用于眼用凝胶药物组合物，其特征是在于它含有的原料药成分及其重量配比为：妥布霉素0.015%、地塞米松0.005%、余量为辅料和蒸馏水。

所述的辅料为甘油、凡士林、蜂蜡、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、卡波姆中的一种或两种以上混合物。

所述的一种用于眼用凝胶药物组合物，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为：

配方1：妥布霉素0.001-0.02%、地塞米松 0.001-0.01%、甘油 40-80%、羧甲基纤维素钠 10-40%、余量为蒸馏水；辅料为甘油和羧甲基纤维素钠；

或配方2：妥布霉素0.001-0.02%、地塞米松0.001-0.01%、甘油50-85%、卡波姆4-20%、余量为蒸馏水；辅料为甘油和卡波姆；

或配方3：妥布霉素 0.001-0.02%、地塞米松0.001-0.01%、甘油65-95%、蜂蜡2.5-4%、余量为蒸馏水；辅料为甘油和蜂蜡。

所述的一种用于眼用凝胶药物组合物，其特征是：它的制备方法如下：a) 按下述配方称取原料：配方1：妥布霉素0.001-0.02%、地塞米松 0.001-0.01%、甘油 40-80%、羧甲基纤维素钠 10-40%、余量为蒸馏水；辅料为甘油和羧甲基纤维素钠；

或配方2：妥布霉素0.001-0.02%、地塞米松0.001-0.01%、甘油50-85%、卡波姆4-20%、余量为蒸馏水；辅料为甘油和卡波姆；

    或配方3：妥布霉素 0.001-0.02%、地塞米松0.001-0.01%、甘油65-95%、蜂蜡2.5-4%、余量为蒸馏水；辅料为甘油和蜂蜡；