[发明专利]一种黄芪注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种黄芪注射液，其特征在于，该注射液含有黄芪甲苷及毛蕊异黄酮葡萄糖苷两种有效成分，每ml黄芪注射液含黄芪甲苷0.08-0.8mg，含毛蕊异黄酮葡萄糖苷0.02-0.4mg，且黄芪甲苷占总固体的1%-10%，毛蕊异黄酮葡萄糖苷占总固体的0.20%-5%。

2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述黄芪注射液中，每ml黄芪注射液含黄芪甲苷0.09-0.6mg，含毛蕊异黄酮葡萄糖苷0.04-0.3mg，且黄芪甲苷占总固体的1.25%-7.5%，毛蕊异黄酮葡萄糖苷占总固体的0.50%-3.75%。

3.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，每ml所述黄芪注射液含黄芪甲苷0.12-0.52mg，含毛蕊异黄酮葡萄糖苷0.05-0.25mg，且黄芪甲苷占总固体的1.5%-6.6%，毛蕊异黄酮葡萄糖苷占总固体的0.60%-3.05%。

4.根据权利要求1-3任一项所述的注射液，其特征在于，该注射液由以下方法制备：

1）黄芪加水煎煮2-3次，合并煎液，滤过，浓缩，加入乙醇使含乙醇量为70-75%，滤过，回收乙醇，加水稀释，得水提液，回收药渣；

2）回收的药渣用乙醇回流提取2次，合并提取液，回收乙醇，加水稀释，得醇提液；

3）合并水提液和醇提液，加入乙醇使含醇量为83%-87%，每次均冷藏放置，滤过，回收乙醇至无醇味，加水稀释，调节pH值，加入活性炭吸附，加水至配制量，滤过，灌封，灭菌，即得。

5.根据权利要求4所述的注射液，其特征在于，该注射液由以下方法制备：

1）取黄芪，加水煎煮2-3次，每次加入6-10倍量的水，每次煎煮1.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材1-2g，加入95%乙醇使含乙醇量为70-75%，冷藏放置12-36小时，滤过，回收乙醇并浓缩至无醇味，用注射用水稀释至每1ml相当于原药材2.5-4g，冷藏放置12-36小时，滤过，得水提液，回收药渣；

2）回收的药渣加入黄芪的6-10倍量50%-95%乙醇回流提取2-3次，每次提取时间为1.5-2小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至无醇味，用注射用水稀释至每1ml相当于原药材2.5-4g，冷藏放置12-36小时，滤过，得醇提液；

3）合并水提液和醇提液，加入乙醇使含醇量为83%-87%，冷藏放置12-36小时，滤过，回收乙醇至无醇味，用注射用水稀释至每1ml相当于原药材5-6g，放冷，用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7.5-8.5，煮沸，加入药材重量的1-2%的活性炭煮沸，趁热滤过，加注射用水使成1000ml，滤过，再用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0-8.0，滤过，灌封，灭菌，即得。

6.根据权利要求4所述的注射液，其特征在于，该注射液由以下方法制备：

1）取黄芪，加水煎煮2-3次，每次加入6-10倍量的水，每次煎煮1.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材1.34-1.44g，加入95%乙醇使含乙醇量为73-75%，冷藏放置20-36小时，滤过，回收乙醇并浓缩至无醇味，用注射用水稀释至每1ml相当于原药材2.60-2.80g，冷藏放置20-36小时，滤过，得水提液，回收药渣；

2）回收的药渣加入黄芪体积6-10倍量的60-80%乙醇回流提取2次，每次提取时间为1.5-2小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至无醇味，用注射用水稀释至每1ml相当于原药材2.60-2.80g，冷藏放置20-36小时，滤过，得醇提液；

3）合并水提液和醇提液，加入95%乙醇使含醇量为84-87%，冷藏放置20-36小时，滤过，回收乙醇至无醇味，用注射用水稀释至每1ml相当于原药材5.30-5.70g，放冷，用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7.6-8.4，煮沸，加入药材重量的1.5-2.0%的活性炭煮沸，趁热滤过，再用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7.3-8.0，滤过，灌封，灭菌，即得。